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國家藥監局:特事特辦,第一時間完成疫苗的審批
來源:中國經濟網 發布時間:2020-10-20 22:46:34

經濟日報-中國經濟網北京10月20日訊 (記者 吳佳佳)針對公眾關心的三期臨床實驗什么時候能結束的問題,國家藥監局藥品審評中心首席審評員王濤20日在國務院聯防聯控機制舉行的發布會上介紹,疫苗研發受制于很多因素,其中,三期臨床試驗一定是在疫區開展,所以這里邊樣本量、受試者入駐的速度,以及最終結果是陽性或者陰性,都是決定疫苗研發進度的因素。

一旦臨床實驗能夠獲取足夠的臨床研究數據,證明疫苗有足夠的保護力,并且具有可以接受的安全性基礎的情況下,如果它的質量也是符合要求的,申請人這個時候就可以提交疫苗的上市申請。藥監局將依法依規特事特辦,在第一時間完成疫苗的審批,保證供應。

標簽: 疫苗 國家藥監局

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