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本報記者 金 鳳

人體的心臟像一個血泵，它的每一次跳動，都將充足的血液推向全身，以維持正常的生命活動。心臟強大而又脆弱，它需要冠狀動脈向它供血來維持運轉(zhuǎn)，如果冠狀動脈血管變窄或被阻塞，會引發(fā)心肌細胞的缺血、缺氧及死亡，造成心肌梗死，影響心臟泵血功能，最終導(dǎo)致心力衰竭。

對于嚴重的陳舊性心肌梗死，目前仍缺乏有效的治療手段。不過，今年9月發(fā)表于《美國醫(yī)學(xué)會雜志》子刊《JAMA Network Open》的一項研究，則給心肌梗死患者帶來了希望。中國科學(xué)院遺傳與發(fā)育生物學(xué)研究所研究員戴建武團隊與南京鼓樓醫(yī)院教授王東進團隊合作，成功研發(fā)出一種特殊的膠原蛋白，這種膠原蛋白結(jié)合干細胞移植入患者體內(nèi)后，可以讓干細胞在心肌壞死的部位定植。

研究人員表示，作為國際上第一個可注射支架材料結(jié)合干細胞移植治療缺血性心臟病的臨床研究，該研究首次證明了注射材料聯(lián)合干細胞用于心臟病治療的臨床安全性及可行性，并顯示出了良好的應(yīng)用前景。

膠原蛋白當支架，助干細胞定植存活

目前，臨床治療心肌梗死，主要是通過介入治療或旁路移植手術(shù)等方法，恢復(fù)心臟血供。“這些方法在一定程度上可以延緩疾病進程，但是對于嚴重的陳舊性心肌梗死不是很有效?！贝鹘ㄎ湔f。

干細胞具有自我更新和分化潛能以及強大的營養(yǎng)和分泌功能，嘗試用干細胞移植讓心肌恢復(fù)活力，是心肌再生領(lǐng)域的研究熱點。目前干細胞移植治療心肌梗死已開展大量臨床研究?！暗恍┭芯勘砻鞲杉毎浦埠笕菀讛U散，很難在損傷部位定植存活，影響治療效果?！贝鹘ㄎ湔f。

“我們分析過很多化學(xué)合成材料，這類材料在人體代謝后會有殘留。但人體皮膚和肌腱等組織細胞中有很多膠原蛋白，而膠原蛋白有細胞粘附功能，如果做成支架包圍住干細胞，那干細胞也許就不容易跑掉，膠原蛋白也可以在體內(nèi)降解為氨基酸。”順著這條思路，戴建武團隊開始關(guān)注膠原蛋白。

但觸感Q彈、細膩柔軟的膠原蛋白想做成支架“堅挺”地在心肌中固定下來，也不是一件容易的事?！澳z原蛋白降解速度太慢會延緩心肌細胞再生，降解速度太快了，又不利于干細胞定植，另外，膠原材料的力學(xué)強度對移植效果也很重要，所以我們花了好幾年摸索支架的強度和降解速度，最終發(fā)現(xiàn)支架在3個月左右降解最有利于心肌血管再生。”戴建武說。

僅有強度和降解速度還不夠，如果膠原蛋白的純度不高，進入人體會引發(fā)炎癥。經(jīng)過三四年的試驗、調(diào)試制備工藝，最終，研發(fā)團隊得到了高純度低免疫性膠原蛋白。這種膠原蛋白有一定的可塑性，與干細胞同時注入體內(nèi)后，會根據(jù)心肌部位的結(jié)構(gòu)，形成特有的形態(tài)，并“攔截”干細胞讓其定植。

對心肌梗死重癥患者效果更明顯

膠原蛋白支架與干細胞能否捆綁成一對好兄弟，在體內(nèi)發(fā)揮療效，經(jīng)歷了漫長的動物試驗和人體臨床試驗。

戴建武團隊與王東進團隊曾合作在豬陳舊性心梗模型中，檢驗材料與細胞移植的安全性及有效性。通過血液生化分析、心臟超聲及心臟核磁分析、組織病理學(xué)檢查，發(fā)現(xiàn)材料及干細胞移植安全性良好，與對照組相比，材料聯(lián)合干細胞移植能促進心梗組織的血管新生，抑制豬心臟梗死體積的擴大，促進心臟功能恢復(fù)。

在動物實驗獲得明確的安全性及有效性評估的基礎(chǔ)上，團隊自2016年3月1日起，開始在南京鼓樓醫(yī)院開展可注射膠原材料聯(lián)合臍帶間充質(zhì)干細胞治療缺血性心臟病的隨機對照臨床研究。王東進介紹，相比于對照組，膠原材料聯(lián)合干細胞移植在一年后可顯著減小患者心臟梗死體積，并且病人的生活質(zhì)量及心臟評級改善。

“膠原蛋白支架聯(lián)合干細胞移植在較嚴重患者中的效果明顯。因為心肌梗死的輕癥患者在做搭橋手術(shù)后，患者自身的心肌修復(fù)能力強一些；而重癥患者的心肌自我修復(fù)能力差，對心肌再生技術(shù)的依賴更強?！贝鹘ㄎ涓嬖V記者，膠原蛋白支架已經(jīng)完成產(chǎn)品標準化研究，并獲得中國食品藥品檢定研究院等權(quán)威機構(gòu)的產(chǎn)品技術(shù)要求認證、生物安全性檢測、免疫評價、病毒滅活檢測等報告，達到臨床植入性醫(yī)療器械質(zhì)量標準。

“如果想大規(guī)模進入臨床，還需要進行多中心臨床試驗、產(chǎn)品注冊等程序，可能還需要一段時間的積累?！贝鹘ㄎ湔f。