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深圳是一座創新之城，各行各業涌現出許多具有領軍能力的知名企業。被評為2019年度“深圳標準創新示范基地”的深圳市北科生物科技有限公司（以下簡稱北科生物）正是在新興的細胞生物醫藥行業中先試先行，把標準化流程管理與細胞制品和細胞儲存服務質量牢牢掛鉤的佼佼者。

北科生物創建于2005年7月，是我國較早專業從事戰略性新興產業生物治療技術臨床轉化和技術服務的國家高新技術企業。“質量第一、安全第一”是北科生物一直以來堅守的理念，以精益求精的工匠精神，為細胞行業高質量發展不懈努力。同時，北科生物高度重視標準化相關工作，主動引入標準化研究機構指導，形成了內部完整的企業標準化管理，通過十幾個模塊、500多份文件的結合，協調運作，完善對細胞質量在“供者篩查→交接檢查→制備檢測→放行入庫”全流程標準化管理制度，創新培養細胞領域專職標準化人員。

在抓好企業內部標準化工作的同時，北科生物也在不斷推進細胞行業標準化工作，積極參與行業標準、地方標準、技術規范的編制工作：獲聘深圳標準庫首批專家，并于2016年-2017年主導起草編制深圳市地方標準《SZDB/ Z188-2016細胞制備中心建設與管理規范》和《SZDB/ Z266-2017綜合細胞庫設置與管理規范》，為我國細胞治療技術行業標準的制定提供了有益借鑒；加入深圳市卓越績效促進會、深圳標準化協會、深圳標準促進會等協會聯盟的標準化管理培訓、標準化制度研討會等工作中，共同促進深圳市標準化工作的發展。此外，北科生物標準化建設正在朝著細分領域更深方向發展，在行業技術協會中主導或參與推動細胞制品樣本采集技術或倫理相關團體標準，參與在編國家標準項目《細胞培養潔凈室設計技術規范》，積極爭取主導申報國家標準項目，參與國際標準化工作，努力贏得細胞行業標準化的國際地位。

北科生物標準化建設階段性成果

2016年：北科生物主導起草編制深圳市地方標準《SZDB/Z 188-2016細胞制備中心建設與管理規范》，北科生物參與制定行業規范《干細胞制劑制備質量管理自律規范》《免疫細胞制劑制備質量管理自律規范》。

2017年：北科生物主導起草編制深圳市地方標準《SZDB/Z 266-2017綜合細胞庫設置與管理規范》。

2018年：北科生物參與制定團體標準《SZTT/SSCT 002-2018臨床研究用人臍帶來源間充質干細胞制劑規范》，北科生物制定企業標準《Q/BKSW 001—2018科研用臍帶來源間充質干細胞》。

2019年：北科生物獲得深圳市市場監管局“研發與標準化同步示范企業”稱號。

2020年：北科生物獲得深圳市市場監管局“2019年度深圳標準化創新示范基地”稱號，北科生物主導起草編制河北省地方標準《細胞制備中心建設與管理規范》《綜合細胞庫建設與管理規范》。