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來源：第一財經 作者：林志吟

國家醫保局新近公布了《2020年國家醫保藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品名單》情況，共涉及728個藥品，涵蓋751種適應癥。按照規定，這些藥品在經過專家評審階段、談判和競價階段后，有望被納入2020年版醫保目錄中。

這些申請進醫保的藥品中，有不少是創新藥，如有171種藥品是在2015年1月1日至2020年8月17日期間上市的新藥。不同于仿制藥，創新藥擁有專利保護，且有較高的定價權。創新藥通過談判降價進醫保目錄，目的是要換來市場的廣覆蓋，醫保也是當前藥品市場最大的支付方。不過，在醫保資金有限的情況下，創新藥要進入醫保目錄的話，一場激烈降價或在所難免。

截至目前，關于醫保談判的細則還尚未發布。有專家建議，醫保談判應遵循價值導向、尊重創新的原則，談判結果應體現藥品多維度的價值。

定價與企業創新的平衡

醫保目錄的調整，相當于一次“騰籠換鳥”，部分臨床價值不高的藥品被“踢出”，而臨床急需的藥品會被納入。此輪醫保目錄調整，彰顯出政策對創新藥傾斜的態度，如此次延長了新藥的準入時限，以往有資格參與談判的新藥，獲批上市的日期須在上一年的12月31日之前，而這次的準入時限延長到了醫保發文日(2020年8月17日)。按照最新規定，2015年1月1日至2020年8月17日期間獲批上市的新通用名藥品，可成為進醫保目錄的候選藥品。與此同時，此次醫保目錄調整，還涉及到多個續約品種以及增加適應癥品種的談判。

市場預測，今年參與談判的藥品數量將創下歷年之最。在外界看來，參與談判的創新藥，如果降價幅度過大，不利于藥企后續的研發投入；與此同時，如果沒有一定幅度降價的話，又會造成醫保支付承壓。

在第五屆中國醫藥創新與投資大會上，復旦大學公共衛生學院衛生經濟學教授胡善聯表示，這幾年來，中國在藥品上市評審上加快了速度，越來越多的新藥上市，這對醫保方面產生很大的壓力，后者需要考慮如何讓這么多的創新藥惠及更多的老百姓。藥品的醫保定價，一方面需要考慮給企業留下利潤空間以及后續研發能力的補給，同時也要考慮到患者的經濟負擔能力。

歌禮藥業創始人吳勁梓對第一財經記者采訪時表示，創新屬于國家戰略，醫保局雖沒有這方面的職能，但可以從其他方面支持藥企們的創新，比如說，藥品的價值應該按照療效來定，而不是按照最低價來定。藥品是特殊的產品，不是礦泉水，也不是食物，如果按最低價來競標，會引發用藥安全和供藥安全等問題出現。“藥價定價要合理，但并非最低價就是最合適的。同時，當前國產藥企出現了一些好的創新苗頭，如一些國產藥企研發的水平和研發出的新藥的療效安全達到了國際標準。在療效安全情況下，醫保也應該適當支持民族創新藥。”

北京醫藥衛生經濟研究會秘書長范長生表示，醫保談判應遵循價值導向、尊重創新的原則，談判結果應體現藥品多維度的價值，可以從臨床、患者、創新、社會四個維度綜合評估藥品價值；綜合考量各價格影響因素來評估談判價格，避免只選取最低價；對于獨家產品，允許續約談判中的價格維護，維護產品的平穩支付標準。

創新價值是關鍵

一般而言，創新藥品被視為是對患者、衛生系統及社會具有多重價值。醫保方面也希望可以買到物有所值的藥品。有觀點認為，一些標榜創新的藥品，是不是真正做到有所創新，還有待商榷。

“德國方面近期評估了近兩年通過聯邦聯合委員會(G-BA)進來的創新藥有無額外健康收益，最后發現有50%的藥品并無法帶來額外的健康收益，這對全球發出了警示，即需要持續觀察藥品的創新價值。如果醫保一年多花1千元，并無法給患者帶來額外的健康收益，比如延長總壽命長度、改善生活質量等，這種花費顯得沒有意義。相反，多花1萬元，能夠讓這個人重返社會且擁有較高的生活質量，這種花費則是物有所值的。”國家衛生健康委藥物與衛生技術評估中心副主任趙琨說。

因此，醫保談判過程中，藥企們如何去展現藥品的創新價值是關鍵。

趙琨認為，創新的藥品必須是可以做到有突破、可以填補臨床空白、滿足臨床急需的，否則，很難稱得上是有創新價值。

“對企業來說，藥品到底是真創新還是假創新？假如藥企所做的藥品創新，浪費了自身資源以外，還浪費了國家很多部門的資源，包括審評資源、醫保局的資源，則需要評估這樣的創新到底值不值得？”北京天壇醫院藥劑科主任趙志剛說。

胡善聯表示，藥企在申報醫保目錄時要充分展現藥品的臨床價值，特別是有多種適應癥的藥品，要充分展現不同適應癥不同的價值、不同的市場規模等。

盡管困難不小，但藥企依然十分踴躍。“不管怎么樣，我們都會積極參與國家的醫保談判。同時，我們也要充分權衡進醫保后的有利條件以及不利條件，比如是否可以實現‘以價換量’，是否有利于我們走出國門銷售等。”君實生物首席執行官李寧對第一財經記者說。