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中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)9月29日訊(記者 牛荷)昨日，廣東省藥監(jiān)局發(fā)布的“行政處罰決定信息公開(kāi)表”顯示，廣州睿森生物科技有限公司因“生產(chǎn)說(shuō)明書(shū)不符合規(guī)定的醫(yī)療器械”，被罰款10000元。

處罰信息表稱，廣州睿森生物科技有限公司于2019年4月16日至2019年4月19日期間生產(chǎn)“醫(yī)用冷敷貼”(備案號(hào)：粵穗械備20170862，批號(hào)：190418G3C)的外包裝登載的“規(guī)格型號(hào)：25ml×5片，適用范圍：適用于日常肌膚冷敷理療，包括干裂性肌膚，過(guò)敏性肌膚等的冷敷理療，亦適用于激光，光子嫩膚、微晶磨削、果酸性膚術(shù)等術(shù)后皮膚及皮炎濕疹、敏感性皮膚、激素依賴性皮炎等皮膚的冷敷理療”等內(nèi)容與該產(chǎn)品經(jīng)備案的說(shuō)明書(shū)登載的對(duì)應(yīng)的內(nèi)容不一致。

該公司生產(chǎn)上述說(shuō)明書(shū)不符合規(guī)定的醫(yī)療器械的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定，被罰款10000元。

天眼查顯示，廣州睿森生物科技有限公司成立于2014年9月17日，注冊(cè)資本為3000萬(wàn)元。王曉慧為持股96%的大股東，也是執(zhí)行董事兼總經(jīng)理、法定代表人。