中國網財經9月29日訊(記者 牛荷)昨日,廣東省藥監局發布的“行政處罰決定信息公開表”顯示,廣州華一生物技術有限公司因“生產不符合經注冊的產品技術要求醫療器械”,被罰款103950元,并被沒收“一次性使用負壓引流護創材料”(產品編號/批號:20180301)1套。
處罰信息表稱,廣州華一生物技術有限公司生產的“一次性使用負壓引流護創材料”(型號規格:HY-C3-2(20cm*10cm*2cm),產品編號/批號:20180301),經廣東省醫療器械質量監督檢驗所檢驗,“酸堿度”項目不符合該產品的產品技術要求的規定。
該公司生產的“一次性使用負壓引流護創材料”(產品編號/批號:20180301)不符合該產品技術要求規定的行為,違反了《醫療器械監督管理條例》相關規定,被罰款103950元,并被沒收“一次性使用負壓引流護創材料”(型號規格HY-C3-2(20cm*10cm*2cm),產品編號/批號:20180301)1套。