中國網財經9月29日訊(記者 杜丁)今日,廣東省藥監局發布的“行政處罰決定信息公開表”顯示,廣東誠輝醫療科技股份有限公司(“誠輝醫療”) 因“生產的一次性使用醫用口罩不符合備案的產品技術要求”,被責令改正并罰款21000元。
處罰信息表稱,企業生產的醫療器械一次性使用醫用口罩(產品編號/批號:20200313;型號規格:非無菌17。5m×9。5cm)經檢驗不符合經備案的產品技術要求,違反了《醫療器械監督管理條例》第二十四條第一款的規定。
鑒于企業主動改正違法行為、未造成嚴重后果,符合《廣東省食品藥品監督管理局規范行政處罰自由裁量權適用規則》第七條第(三)項規定的應當從輕處罰的情形。廣東藥監局根據相關法律法規,責令誠輝醫療停止生產不符合備案產品技術要求的醫療器械并處21000元罰款。
誠輝醫療成立于2009年1月19日,2017年上市,主營業務從事醫療器械及耗材的經銷等。
誠輝醫療近日發布的“2020年半年度報告”顯示,由于今年疫情影響,公司新增一次性醫用口罩的生產,報告期內,醫用口罩的銷售金額為1584.58萬元。