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國家藥品監督管理局網站于9月18日發布了Biomet Orthopedics對倒置型肩關節系統主動召回的公告。日前，捷邁(上海)醫療國際貿易有限公司報告，捷邁(上海)醫療國際貿易有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品存在裝配錯誤，包裝內肩盂托和適配器數量不正確的問題，生產商Biomet Orthopedics對倒置型肩關節系統(注冊證號：國械注進20163461824)主動召回。召回級別為二級。

本次召回的產品為倒置型肩關節系統，該產品可與企業生產的同一系統的肱骨柄配合使用，適用于有嚴重肩關節病并伴有肩袖嚴重缺損的患者，和/或肩關節置換手術后失敗并伴有肩袖嚴重缺損的患者。患者的解剖特性和結構都必須適合做植入手術，且必須具備功能正常的三角肌；全肩關節置換術的初次手術、骨折手術和修復手術，以緩解疼痛和治療由于肩袖嚴重缺損造成的肩關節嚴重功能不全；用在多孔涂層上的羥基磷灰石涂層肩孟組件僅用于非骨水泥生物固定手術。用于非骨水泥手術的肩孟基座組件可使用螺釘額外固定。

該產品注冊證或備案憑證編碼為國械注進20163461824，生產企業為Biomet Orthopedics，代理人為捷邁(上海)醫療國際貿易有限公司，召回原因系涉事產品被發現產品包裝內肩孟托和適配器數量不正確，該問題通過投訴調查發現，故Zimmier Biomet正在倒置型肩關節系統的兩個制定批號的肩孟托-微型進行主動召回。

該涉事批次產品未在中國銷售，故公司暫未采取任何糾正的處理措施。本次涉及地區或國家為美國。

經中國經濟網記者查詢發現，捷邁(上海)醫療國際貿易有限公司成立于2001年12月10日，注冊資本220萬美元，SANG UK YI為法定代表人、董事長，該公司為ZB Hong Kong Holding Limited(捷邁邦美香港)全資子公司。

捷邁邦美(前身捷邁)成立于1927年，總部設立在美國印第安納州華沙鎮，是骨骼肌肉保健行業的全球領導者。經營范圍包括：設計、生產和營銷骨科置換產品；運動藥物、生物制劑、肩肘足踝產品和創傷產品；脊椎、骨折愈合、顱頜面和胸椎相關產品；牙科產品；以及手術工具產品。在全球超過25個國家經營業務，產品銷售到100多個國家，在美國、德國、瑞士設有工廠，全球員工數量超過8800名。

捷邁是最早進入中國的骨科公司之一，1994年進入中國，2001年成立四個地區辦公室。2015年，捷邁通過一次現金加股票交易收購醫療器械生產商邦美Biomet Inc，成立新的品牌捷邁邦美。2019年全球醫療器械公司百強榜中，捷邁邦美名列第18位，營收達到79.33億美元，研發支出達到3.92億美元。