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中國網財經9月18日訊 9月17日，甘李藥業股份有限公司(甘李藥業，603087.SH)發布公告稱，公司取得了哈薩克斯坦衛生部(Ministry of Health of Kazakhstan)下發的甘精胰島素注射液藥品注冊批件。這是甘李藥業國際化布局的又一重大進展，取得此次藥品注冊批件意味著甘李藥業的長秀霖(甘精胰島素)產品正式獲準在哈薩克斯坦上市銷售。

 進軍中亞 甘李藥業斬獲發展新機遇

本次甘李藥業獲得哈薩克斯坦衛生部批準的甘精胰島素注射液屬于胰島素類似物產品，注射起效后作用時間可持續24小時，能長效、平穩地控制患者的血糖。從用藥便捷性、血糖控制效果、用藥安全性上來看，該產品都具有獨特優勢，是糖尿病人平穩控制血糖的良好藥物。

哈薩克斯坦位于亞洲中部，人口1839.57萬。在哈薩克斯坦20-75歲的成年人口中，糖尿病的發病率為6.2%，對胰島素類似物產品有著較大需求。

作為國內首家在哈薩克斯坦取得胰島素類似物藥品注冊證的醫藥企業，甘李藥業國際部總監吳同嘉表示：“哈薩克斯坦是中亞地區最大、法規最嚴格的國家之一，其藥品注冊證獲取難度大、耗費周期長，我們過程雖不易但時機剛剛好，成功趕上明年哈薩克斯坦的政府招標。”據悉，哈薩克斯坦屬于典型的招標市場，2019年之前中標企業一直都是賽諾菲，甘李藥業的甘精胰島素注射液的獲批上市，代表著甘李的生物類似物藥正式登陸哈薩克斯坦，開啟了全新市場版圖，公司產品的全球市占率獲進一步提升。

深耕國際市場 歐美地區布局同步加快

從2005年至今，甘李藥業的國際化業務發展已經超過了15年，目前公司已取得全球近20個國家的藥品注冊證，其中包括巴西、印尼、俄羅斯等高難度市場準入國家，國際化速度逐漸加快。業內分析人士稱：“這不僅是對甘李實力及產品質量的背書，也為公司申請其他國家的藥品注冊奠定了堅實基礎，有利于進一步加速甘李藥業在全球市場的擴張。”

目前，甘李藥業正在全面推進國際化戰略布局，在包括美歐、亞太、中東、北非、中南美洲、獨聯體國家、撒哈拉以南非洲等世界各國及地區全面布局甘精胰島素注射液、賴脯胰島素注射液、門冬胰島素注射液、胰島素注射筆、胰島素注射針頭等全系列糖尿病治療產品。甘李方面表示，公司生產的甘精胰島素、賴脯胰島素與門冬胰島素三大主打產品在歐美的關鍵性一期臨床都已順利完成，且甘精三期臨床現處于收尾階段；目前正在積極準備向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交相關藥品的上市申報材料。