國家藥監局官網日前發布《關于20批次藥品不符合規定的通告》稱，經7家藥品檢驗機構檢驗，標示為吉林省通化博祥藥業股份有限公司等10家藥品生產企業生產的20批次藥品不符合規定。記者留意到，此次曝光的品種既有中成藥也有西藥，中成藥成為此次召回“主力軍”，涉及的主要不達標項目為性狀不符合規定。
10家企業20批次藥品不符規定
藥監局表示，對此次曝光的不符合規定藥品，藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規定原因開展調查并切實進行整改，藥監部門已組織對相關企業和單位生產銷售假劣藥品的違法行為立案調查，并按規定公開查處結果。
據悉，標示為吉林省通化博祥藥業股份有限公司、吉林市雙士藥業有限公司、吉林省天泰藥業股份有限公司生產的12批次石斛夜光丸不符合規定；標示為海南普利制藥股份有限公司生產的1批次克拉霉素緩釋片不符合規定，不符合規定項目為干燥失重；標示為山西仟源醫藥集團股份有限公司生產的1批次注射用阿洛西林鈉不符合規定，不符合規定項目為溶液的澄清度；標示為河北國金藥業有限責任公司、廣州花城藥業有限公司生產的2批次復方金銀花顆粒不符合規定，不符合規定項目為裝量差異；標示為安徽省澤華國藥飲片有限公司生產的1批次紅景天和1批次制川烏不符合規定，不符合規定項目均為性狀；標示為安國市彤康藥業有限公司生產的1批次前胡不符合規定，不符合規定項目為性狀、鑒別；標示為湖南省自然堂中藥飲片有限公司生產的1批次秦艽不符合規定，不符合規定項目為性狀。
中成藥和飲片成召回“主力軍”
何為性狀不符合規定？藥監局方面介紹：性狀項目下包含了外觀、臭、味、溶解度以及物理常數等，在一定程度上反映了藥品的質量特性。“中藥飲片性狀項不符合規定，可能涉及藥材種屬偏差、炮制工藝有瑕疵、儲存不當等。”專家如此表示。
記者梳理發現，此次曝光的產品包括12批次石斛夜光丸、2批次復方金銀花顆粒、1批次紅景天和1批次制川、1批次前胡以及1批次秦艽，也就意味著20批次產品里面有18批次是中成藥和飲片。“中成藥、飲片依然是質量不合格‘重災區’，近年來整頓之下情況好了很多，但依然時有不合格產品曝光。”有行業觀察人士表示。
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