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10月，全國中成藥聯盟第三批和首批擴圍續接集采啟動；11月13日，第二批中藥飲片聯采覆蓋范圍擴展到全國；18日，廣東聯盟中成藥集采征求意見稿發布；22日，安徽省中成藥集采通知出爐。時至今日，中藥集采已然常態化，作為身處其中的中藥企業而言，如何破局已成為企業可持續發展的關鍵。

近期，*ST龍津（002750.SZ）發布了一則藥品獲批上市公告，其控股子公司云南龍津康佑生物醫藥有限公司（下稱“龍津康佑”）研發的枸櫞酸西地那非口崩片（商品名：戈力多?）獲得國家藥監局《藥品注冊證書》，成為龍津藥業首個獲批的化學仿制藥口服制劑，也是龍津康佑首個獲批生產的藥品。多年尋求業務破局至今，圍繞“仿創并舉、內修外引”的研發策略，龍津或許已摸索到了一條可行的道路。

明星品種獲批，化藥產品線得到豐富

作為一種用于治療男性勃起功能障礙（ED）的經典藥物，上市二十多年以來，西地那非已然成為家喻戶曉的一款藥品。其片劑制劑，由美國輝瑞原研并在1998年上市的枸櫞酸西地那非片，以及后續仿制藥產品都曾獲得市場真金實銀的認可。據米內網數據，即便到2023年，國內醫療市場與零售市場枸櫞酸西地那非片終端銷售額仍達到了52.17億元。

而聚焦新獲批的產品，龍津藥業的枸櫞酸西地那非口崩片，其原研則是輝瑞以患者為中心開發的西地那非迭代劑型，最早于2019年在中國批準進口。與傳統的片劑不同，口崩片無需飲水，在口腔內放置數秒即可崩解，最快12分鐘起效，精準地滿足了患者對于服用方便、起效快、隱私性好的口服藥品需求。

業內人士認為，更便捷的用藥方式，往往能持續推動對老劑型的市場替代，從而帶來持續增長的市場空間。而對于龍津藥業而言，該品種雖面臨一定市場競爭壓力，但作為公司的“光腳品種”，新品種獲批也將進一步豐富公司產品線，未來仍有望為公司帶來可觀的業績增量，有助于鞏固和提升公司的核心競爭力。

仿制、創新雙平臺，研發破局顯成效

西地那非口崩片的獲批，未來大概率能為公司業績表現帶來利好，但更值得關注的，則是龍津康佑首個藥品獲批對于龍津藥業尋求業務突破帶來的意義。

公司中報指出，公司正依托龍津康佑和中科龍津兩個研發平臺，在持續推進研發自主商業化的同時，探索對外轉讓、授權研發技術成果，構建技術成果轉化業務形態。據了解，龍津康佑及中科龍津，正是公司圍繞“仿創并舉、內修外引”分別設立的，針對化藥仿制藥與化藥創新藥的兩個平臺。

其中，龍津康佑是由龍津藥業與合作方于2019年，以引進印度先進仿制藥技術為目標合資創立的高端仿制藥研發平臺。龍津藥業作為實際控制方，將其納入合并報表范圍。公司指出，龍津康佑聯合龍津藥業已建成口服固體制劑中試及產業化生產平臺，具備口服固體制劑產品產業化支撐條件。在技術創新方面，龍津康佑也已突破了難溶性口服藥物增溶技術，搭建起多個產品技術研發平臺。

據2023年年報披露，公司化學仿制藥在研管線中，心腦血管類藥品注射用比伐蘆定已于2023年5月獲得生產批件；替格瑞洛分散片、奧美沙坦酯氨氯地平片、依折麥布片等多個口服劑型處于ANDA審評階段；鹽酸達泊西汀片已完成BE臨床試驗待提交ANDA。未來公司或有更多化藥仿制藥品種獲批上市，支撐業務多元化發展。

值得一提的是，對于仿制藥研發，龍津藥業以“自主轉化+擇機轉讓”為商業模式，選取競爭格局好、產品附加值高、市場潛力大的優質品種立項，達到階段性成果后，結合公司優勢領域選擇是否推動自主商業化，或對外進行技術轉讓及商業授權，以此打通研發投入—創收創利—研發再投入之間的閉環。

與仿制藥研發類似，龍津藥業在創新藥領域的布局也遵循類似的模式。據了解，早在2016年，龍津藥業已與中科院昆明動物研究所就合作開發利用天然活性多肽與蛋白達成合作，并在2018年共同成立了中科龍津，注冊資本4290萬元，由龍津藥業直接持股80%。幾年來，依托與中國科學院昆明動物所合作建立的中科龍津，公司也正持續落實雙方關于從實驗室研究成果向生物醫藥工業產業化轉化的合作初衷。

至2022年，由中科龍津投入研發，用于急性缺血性腦卒中及改善神經功能缺損的1.1類新藥ZKLJ02獲得藥監局IND批件，成為該平臺眾多研發管線的首個重大突破。據龍津藥業2024年中報，在獲得ZKLJ02項目臨床批件的基礎上，公司正積極對接合作方，謀求通過技術許可、轉讓等方式，加速臨床試驗及其后端商業化進程。與此同時，半年報也指出，公司正推進滾動立項，按照公司與中國科學院昆明動物所合作模式，將其更多實驗室成果推向臨床前階段，之后對外許可、轉讓，打通商業循環。（鄭渝川）

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