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臨床試驗作為藥物上市前的關鍵環節，在人體安全和產品評價方面起著重要作用，而臨床試驗供應鏈則是銜接藥物研發和臨床用藥，保障藥物臨床試驗順利進行的重要因素。

臨床試驗供應鏈是指將臨床試驗中所需的試驗藥品，按照臨床方案進行設計包裝，存儲，在保證質量的前提下，準確及時的交付給病人的過程。

方達控股子公司方達制藥集藥物研發、臨床試驗用藥/安慰劑生產、藥物臨床供應一體化，建立了一套完善的流程，無縫銜接臨床試驗用藥供應的各個環節，促進臨床試驗快速啟動、順利推進，達到降本增效的目的。

臨床試驗用藥供應鏈主要由試驗藥的生產，制備，包裝，貼簽，存儲，運輸，最終經過藥品的回收及銷毀，完成整個閉環。方達現已擁有豐富的臨床藥品供應分包裝及貼簽項目經驗，可承接以下業務：

試驗藥/安慰劑/對照藥模擬片生產

對照藥采購

包裝方案和標簽設計

一級包裝：實現泡罩（鋁塑和鋁鋁）包裝、瓶裝、袋裝、套膠囊、藥片包衣、藥物組裝、wallet錢夾式包裝等

二級包裝：泡罩切割，臨床藥品貼簽（普通簽，序號簽、雙盲簽、封口簽、盒簽等），組合裝盒等

存儲和管理：按照GMP標準管理的倉庫（15-25℃常溫庫、2-8℃冷庫、-20℃凍庫；24小時全天溫、濕度監控系統）

發藥（冷鏈物流）

臨床藥物回收銷毀

試驗藥的生產和制備

方達擁有專業的藥學CMC研發生產團隊，憑借多年的藥物處方研發經驗，除了試驗藥之外，還可以幫助客戶進行對照藥模擬片的快速研發和生產。

方達具備完善的GMP生產車間和質量體系，包含自動化瓶裝生產線，泡罩生產線，自動貼簽設備，卡片式包裝機等，可以滿足臨床樣品生產及初級包裝（一級包裝）的要求，在機械化一體化的支持下可達到更高的效率。

包裝與貼簽

臨床試驗用藥通常以獨立包裝的形式提供給臨床試驗中的受試者，為確保臨床試驗用藥包裝和貼簽的準確性，方達建立了相應的質量管理體系及操作規程，保證貼簽的準確性。同時引入了卡片式及錢夾式包裝，根據客戶提供的臨床方案設計標簽和包裝方式，從而提高受試者用藥的便利性，依從性、臨床發藥的便捷性及準確性。

存儲與運輸

方達現有的倉庫嚴格按照GMP標準進行管理（15-25℃常溫庫、2-8℃冷庫、-20℃凍庫），滿足各種溫控存儲條件，24小時全天溫、濕度監控系統，保證產品儲存期間數據實時監控。同時引入WMS系統，保證倉庫的運營效率、準確性和可靠性。

冷鏈物流服務方面，目前有覆蓋全國臨床實驗相關的1700余個臨床實驗中心網絡，可根據客戶的需求提供全國范圍內各類嚴格溫控范圍的臨床樣本與藥品運輸服務，為每種溫度需求設計溫控解決方案和時效管理方案，并提供全程溫度數據報告，確保溫度數據的可溯源化，透明化和數字化。

方達優勢

方達團隊可以直接參與醫藥臨床項目的物流方案設計、在項目管理、增值服務、時效控制、風險與應急預案管理、冷鏈控制、網絡覆蓋、信息技術支持等領域都有卓越表現。

全球網絡無縫隙銜接臨床藥品供應鏈管理業務，服務保障體系全面

從業經驗十年以上的專業項目管理團隊

服務了近200家臨床客戶開展臨床業務，協助了400余個臨床項目的順利進行

完善的質量管理體系，全面保證穩定合規

性價比最大化，效率優先

隨著臨床試驗數量及全球化需求增加，方達控股旨在為各大醫藥研發企業，提供合規的供應鏈解決方案，全鏈條綜合服務及全方位的數據支持，為促進新藥研發貢獻一份力量。

關于方達控股

方達控股是全方位的醫藥研發CRO公司，在中國和北美分別建有生物分析中心，制劑產品開發中心，臨床運營中心，藥化中心，藥物篩選中心和臨床前安評中心。為全球藥企提供藥物化學、藥物活性篩選、藥學研究、DMPK、臨床前安評、生物分析、中心實驗室和臨床研究等一站式研發外包服務。

方達控股始終堅守“中美兩國，同一質量體系”準則，獲得的試驗數據支持多國申報。運營20多年來，方達控股建立了經驗豐富的科研團隊和堅實的質量管理體系，目前已順利通過60多次美國FDA和140多次NMPA的現場核查。