10月26日,全球最大的世界制藥原料展 (CPhI Worldwide) 在巴塞羅那會展中心落下帷幕。展會上,華熙生物攜多款醫藥級新原料及解決方案參展,并首發上市,助力全球客戶的產品創新及品牌發展,國際影響力進一步提升。
CPhI Worldwde是醫藥原料行業從業者的年度盛會,聚集了來自全球的業內領先生物制藥公司、投資商及合作商,并有諸多合作活動在大會期間舉行。本屆展會展覽面積18萬平方米,參展企業2800余家。
會上,華熙生物再生醫學板塊專注于細胞培養基產品的品牌BloomStem™首發上市的三款培養基產品分別為BloomStem™DMEM培養基,RPMI 1640培養基及AOF間充質干細胞擴增培養基。
據悉,細胞培養基作為生物醫藥行業及生物科技產業發展的重要基石,廣泛應用于生物制藥研發和生產各個環節。2023年2月,華熙生物旗下子公司“華熙生物科技(海南)有限公司”與日本樂敦制藥株式會社、BioMimetics Sympathies等共同投資成立的合資公司“華熙厚源生物科技(海南)有限公司”。華熙厚源專注于生物醫學領域拓展研究,致力于為生物醫藥企業、醫療機構、科研單位提供國際前沿的高機能產品及高品質定制化服務。BloomStem™系列即為華熙厚源旗下品牌,致力于為中國再生醫學研究事業降本增效,推動中國再生醫學臨床藥物報批,加速細胞培養基的國產替代趨勢。
10月26日,華熙生物首條細胞培養基生產線正式投產。此次投產的華熙海南再生醫學生產車間引進日本先進的干細胞培養基制造技術,依靠華熙生物工業4.0智能工廠,搭建符合GMP標準的培養基生產線,可同時進行液體培養基和粉末培養基的生產,預計液體培養基生產線年產量可達20萬升以上,粉末培養基生產線年產可達60噸以上。
BloomStem™本次首發上市細胞培養基產品,分別為BloomStem™DMEM培養基,RPMI 1640培養基及AOF間充質干細胞擴增培養基,廣泛適用于多種細胞培養。DMEM培養基和RPMI 1640培養基產品性能不低于國外頭部產品,可根據客戶需求的組分要求靈活定制,保證一批次最高達1300L的產量,確保更穩定的應用;AOF間充質干細胞擴增培養基引進日本先進的干細胞培養基制造技術,具有無動物源性原料級別,避免潛在安全風險,維持細胞干性及三系分化能力強,操作簡便,無需添加補料或基質的優勢。
未來,BloomStem™將持續支持細胞和基因治療以及生物制藥相關研究的無血清級別甚至是無動物源(AOF)級別培養基產品的本地化生產,為中國生物制藥行業提供高性能、高性價比的細胞培養基系列產品,為中國細胞與基因治療產業發展助力,直至成為領先的多元化培養基品牌。
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