近期二級市場醫藥板塊行情顯著回暖,CRO、醫療服務、創新藥、新冠特效藥、仿制藥等多個細分賽道走高,眾多上市公司三季報業績接連報喜。整體上看,隨著三季報預期逐步明確,醫藥板塊政策預期和業績低點已過,醫藥生物行業業績普遍向好,四季度有望迎來業績和政策面雙重改善。
10月31日,海融醫藥(870070.NQ)發布了2023年第三季度報告。報告顯示,2023年三季度實現營業收入2609.33萬元,較上年同期增長315.06%;前三季度整體來看,海融醫藥實現營業收入4936.68萬元,較上年同期增長254.90%。步入2023年以來,海融醫藥的基本面實現了顯著優化。
產品中標集采已見成效 盈利預期走強
海融醫藥專注于創新藥、改良型新藥、高端仿制藥物的研發、生產、銷售。一直以來,企業圍繞著創新藥、改良型新藥和高端仿制藥進行研發及產業化,結合藥品成功研發的風險程度和產業化難度,形成了以創新藥研究為制高點、改良型新藥為研發重點、高端仿制藥研發為研發基礎的產品策略。
今年以來,海融醫藥的制劑產品取得了實質性的突破,根據三季報表述:海融醫藥的兩個品種“海昕?酮咯酸氨丁三醇注射液”、“海佑生?骨化三醇軟膠囊”中標國家第八批集采,于今年7月起執行,因此海融醫藥制劑產品的銷售收入從7月份開始大幅增長,前三季度制劑產品收入3,216.74萬元,占公司整體營業收入的65.16%。同時,控股子公司海勃醫藥前三季度新增服務費收入565.17萬元,上述突破共同促成海融醫藥前三季度的優異表現。
收入的大幅改善顯著優化了現金流情況,海融醫藥銷售商品、提供勞務收到的現金同比增長了513.06%,經營活動產生現金流出同比基本持平,2023年1-9月經營活動產生的現金凈額比2022年同期負值同比下降了69.29%,歸屬于掛牌公司股東的凈利潤-5,620.68萬元,較上年同期收窄21.62%。可見隨著產品中標集采收效,收入逐步起量,企業的盈利預期正在走強。
多項創新藥產品有序推進中
在業績表現之外,海融醫藥在成果端也取得了諸項進展,報告期內高效推進創新產品的開發進程:
海融醫藥自主研發的1類新藥HR1405-01注射液已完成鎮痛適應癥Ⅱ期臨床試驗,并也取得了國家藥品監督管理局簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意本品開展用于成人患者發熱的退熱治療適應癥的臨床試驗。HR1405-01注射液是一種新型環氧合酶抑制劑,屬疼痛治療的非甾體抗炎藥,擬用于成人輕至中度疼痛治療或作為阿片類鎮痛藥的輔助用于治療中至重度疼痛,作為海融醫藥自主研發的首個1類新藥,HR1405-01注射液是海融醫藥進入鎮痛領域市場、彌補NSAIDs臨床使用缺陷的重要項目,也是其致力于發展成為科學疼痛管理方案支持者的重要組成部分。
除了上述1類新藥外,海融醫藥自主研發的2類新藥HR1801已完成Ⅰ期臨床試驗;2類新藥HR2001乳狀注射液取得了國家藥品監督管理局簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意該產品開展用于成人患者發熱的退熱治療的臨床試驗。多項新藥項目均在有序推進中。
活性維生素D領域成果豐厚
除創新藥產品外,海融醫藥已形成了全系列專業化活性維生素D產品管線,擁有全球領先的活性維生素D原料藥及制劑核心技術成果,公司已獲得7個活性維生素D原料藥CDE備案登記、1個活性維生素D原料藥DMF備案登記,同時擁有骨化三醇軟膠囊、他卡西醇軟膏、阿法骨化醇片三款已上市產品,艾地骨化醇軟膠囊、帕立骨化醇注射液、骨化三醇注射液等多個品種申報生產在審評。
前不久,在第八屆“創客中國”暨2023年江蘇省中小企業創新創業大賽上,海融醫藥的“高技術壁壘活性維生素D衍生物類仿制藥及創新藥的研發及產業化項目”榮獲江蘇省企業組二等獎、江蘇省“百強項目”稱號。
創新藥的研發需要進行大規模的研發投入,藥企們面臨的壓力是能否盡快推進在研產品落地進入市場銷售,改善現金流情況的同時,反哺其它產品管線的研發支出。從目前看,集采產品帶來了收入的顯著增長,多款創新藥也已進程到半,海融醫藥“仿創結合”的戰略方向已取得了階段成果。