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金凱生科:持續鍛造自主創新實力,工藝能力全面性不斷提高
來源:今報在線 發布時間:2023-04-17 10:17:40

近年來,得益于全球醫藥研發支出穩步增長、外包滲透率提升,CDMO 行業整體保持高景氣度。產能持續釋放疊加需求周期共振,推動 CDMO 行業快速發展。

金凱(遼寧)生命科技股份有限公司(以下簡稱“金凱生科”)是一家面向全球生命科技領域客戶的小分子CDMO服務商,為全球原研藥廠的新藥研發項目提供小分子藥物中間體以及少量原料藥的定制研發生產服務,協助其解決創新藥研發過程中化合物合成的工藝開發、工藝優化、工藝放大和規?;a等難題,有效提高原研藥廠新藥研發效率,降低其新藥研發生產成本。

資料顯示,金凱生科自設立以來一直致力于自主創新,將創新與工藝、產業升級深度融合,依靠自主研發和設計的新化合物工藝路線、核心技術等成果,為世界大型跨國醫藥及生物制藥集團、創新藥公司、化工集團等客戶提供更為完善的解決方案。金凱生科成立初期的工藝路線、核心技術以氟化、氯化為主要特色;其后,公司結合客戶需求,不斷研發新的工藝路線、核心技術。特別是公司進一步拓展了氟化學能力,增加了氟氣氟化、四氯化硫氟化,重點攻堅了低溫反應能力,并正在研發連續流反應技術、手性合成消旋體拆分技術,工藝能力全面性不斷提高。

具體來看,如在某個中間體的開發過程中,金凱生科通過結合公司已有的類似產品的合成方法及相關經驗,自主設計了包括氯化、氟化、加氫等公司自有工藝合成路線,從通用原料出發得到了目標中間體,同時公司研發人員設計了成鹽純化方案,解決了異構體難以去除的問題,相關工藝合成路線申請了專利并獲得授權。此外,針對現有化合物生產工藝路線中存在的問題,公司能夠結合自有核心技術特點和優勢,創新性的設計和開發新工藝路線,如公司為某中間體產品設計了新的高選擇性還原路線,以替代原來多步高污染、低產能的路線。

其中值得注意的是,經過多年技術創新發展,金凱生科能夠自主研發眾多小分子化合物的工藝路線,解決生產過程中的技術瓶頸,并利用公司全面的反應能力保證研發的技術路線得以實施。

目前,金凱生科掌握包括氟化反應、氯化反應、光氣化反應、硼酸化反應、低溫反應、手性合成等多種技術能力,其中在氟化領域,公司的氟化氫氟化、氟化鉀氟化、四氟化硫氟化、特殊氟化劑氟化(如氟化氫吡啶、氟化氫三乙胺等)以及電解氟化等特色工藝技術,能夠為客戶在含氟藥物領域提供高效率、高質量、低成本、安全環保的中間體或原料藥定制研發、生產服務。

金凱生科強勁的實力被廣泛認可。資料顯示,金凱生科現已與包括拜耳、強生、諾華、賽諾菲、吉利德、阿斯利康、輝瑞、默克、GSK、禮來、武田、勃林格殷格翰等國際大型醫藥及生物制藥集團,ConcertPharmaceutical、Biogen、Principia、SeattleGenetics等特色治療領域的創新藥企業建立了業務合作關系。

對于未來發展,金凱生科表示,公司將始終堅持以“科學管理、技術創新、精益求精、誠信守約”的企業方針和“為用戶增加價值、為員工創造生活、為社會做出貢獻”的企業宗旨,不斷提高自主創新實力,促進研發成果產業化,努力成為具有競爭性、成長型、全球化的 CDMO 企業。

免責聲明:市場有風險,選擇需謹慎!此文僅供參考,不作買賣依據。

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