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消毒產品檢測機構審核條件是什么?
來源:中國焦點日報網 發布時間:2023-03-28 09:45:16

在消毒產品上市過程中,需通過嚴格復雜的檢測認證流程。目前行業內針對消毒產品及一次性醫療器械制定了詳細的檢測標準與規則,挪亞檢測作為專業的檢測機構,可協助企業成為合格的生產廠家及銷售商,在嚴格的審核機制下,確保產品的質量與性能。挪亞檢測還可提供行業內有效資料,協助企業的項目推進。

例如挪亞檢測提供的消毒產品準入條件及資料:

1.證件是否在有效期內。

2.產品是否在證件所批的生產〔經營〕許可范圍內。

3.營業執照副本有無年檢有效記錄。

4.所有有效證件的復印件是否加蓋原證持有者的印章。

5.證件的法人、廠址等信息是否一致。

6.銷售員身份證復印件,并記錄地址。

7.各級授權書的內容是否齊全,包括授權銷售產品范圍、銷售地域范圍及有效有效時間、法人代表簽名等。

一、消毒、滅菌器械的準入審核

挪亞檢測審核內容包括合格廠家/銷售商+衛生安全評價報告+醫療器械產品注冊證,或者“三新”:合格廠家/銷售商+衛生許可批件+醫療器械產品注冊證。

二、挪亞檢測機構針對消毒劑的準入審核

1.生產企業的資質審核要點

(a)營業執照副本、稅務登記證、組織機構代碼證。

(b)生產企業所在地省級衛生行政部門發放的衛生許可證,要注意批準的生產類別和有效期,有效期為4年,每年復核1次,進口產品除外。

(c)不需要衛生許可批件的品目應當索取衛生安全評價報告和備案憑證復印件。

2.銷售企業資質審核要點

(a)生產企業給銷售企業的授權書。

(b)合法企業證明〔包括營業執照副本、稅務登記證和組織機構代碼證〕

(c)經銷企業給銷售代表的授權書以及銷售代表的身份證和聯系方式。

關于第一類與第二類消毒產品及其他的審核標準需要詳盡的項目準備資料,挪亞檢測可提供專業的協助服務。挪亞檢測針對生產廠家、衛生安全評價、銷售商資質的商業需求,提供一站式“三新”產品的檢測服務。挪亞檢測一直以來深受企業信賴,可幫助企業取得衛生許可批件及銷售商資質,詳情可點擊挪亞檢測官網進行查詢。

免責聲明:市場有風險,選擇需謹慎!此文僅供參考,不作買賣依據。

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