2023年2月9日,通化東寶終于走出低谷,迎來了集采落地后首個漲停。一方面是市場上對于通化東寶業績的認可,在即將迎來胰島素專項集采落地一周年之時,有望率先迎來業績拐點;另一方面是市場對于通化東寶創新轉型的信心。
業績拐點已出現
根據業績快報,2022年通化東寶預計實現營業收入27.75億元,歸母凈利潤15.89億元,扣非歸母凈利潤8.46億元。通化東寶表示,業績下滑主要受到胰島素專項集采落地實施后,胰島素產品價格下降、對集采實施前存在于流通環節的胰島素產品,原供貨價與集采實施價格之間的差額進行一次性沖銷或返還的一次性調整及年內疫情反復的影響。
通化東寶憑借強大的商業化能力,2022年人胰島素系列產品在大基數的前提下,仍然能保持近雙位數的增長。同時,胰島素類似物仍處于高速放量期,同比實現超100%的增長。此外,門冬30、50預混胰島素已于2022年11月獲批上市,通化東寶表示,門冬胰島素全系列產品有望復制甘精胰島素銷售的強勁態勢。
研發管線協同性強
在創新研發方面,通化東寶的創新轉型發展走得愈發穩健和堅定,從糖尿病治療領域拓展到痛風/高尿酸血癥等其他內分泌代謝治療領域。
2022年下半年,通化東寶痛風雙靶點(XO/URAT1)一類新藥申報臨床獲得批準,并有望成為Best in class藥物;痛風一類新藥URAT1抑制劑I期臨床試驗達到主要研究終點,并完成II期臨床試驗完成首例受試者入組。
通化東寶表示,URAT1抑制劑I期臨床試驗結果顯示其具有低系統暴露、高藥理學活性、餐后給藥更優的降尿酸效應特點,具有良好的安全性及耐受性,單次服藥后即可劑量依賴性降低血尿酸水平,連續服藥后,降尿酸效應較單次服藥更顯著。
除了痛風/高尿酸血癥治療領域創新的快速推進,根據通化東寶此前披露,其有2款糖尿病創新藥在減肥和NASH治療領域也有布局。其中,一類新藥GLP-1/GIP雙受體激動劑糖尿病適應癥申報臨床獲得受理,未來將進一步探索和挖掘該產品在肥胖等其他適應癥的潛力,以不斷打開新的市場空間,實現產品價值最大化。
探索國際市場的星辰大海
通化東寶近期加速在海外市場布局。2022年12月,通化東寶將新型降糖藥物GLP-1RA利拉魯肽注射液在海外新興市場共17個國家的獨家商業化許可權益授予科興制藥;2023年1月,通化東寶人胰島素注射液上市申請獲得歐洲藥品管理局受理,未來將進一步開拓國際市場空間。
通化東寶表示,公司數個擁有自主知識產權的一類創新藥已經或即將陸續進入臨床試驗階段。隨著這些創新藥臨床試驗的推進以及分階段到達主要試驗終點,公司正積極尋求海外合作伙伴,并與海外大型藥企接洽,以期共同開拓廣大的國際市場。
結語
強大的研發能力和商業化能力是通化東寶的優勢所在,隨著后續產品陸續上市以及創新研發的不斷推進,通過積極尋求外延式的拓展等多重利好因素的疊加,通化東寶作為國產胰島素龍頭成功破圈,業績重回雙位數增長也只是時間問題。
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