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以嶺藥業：立足中藥證據性創新

來源：百度百家發布時間：2023-01-20 18:47:30

2020年中藥新藥分類注冊改革以來，中藥創新環境大幅改善，國內迎來中藥創新藥蓬勃發展的黃金時期。作為中醫藥龍頭企業，以嶺藥業繼承了傳統醫藥文化精髓，并在此基礎上不斷探索創新，系統構建了絡病理論體系，成為公司獨有的科技核心競爭力。以嶺藥業創新中藥以臨床為導向，實現中醫藥理論、人用經驗、臨床試驗“三結合”，開展一系列基礎實驗、動物實驗、臨床試驗，應用實驗證據證實創新中藥的臨床效用。

中藥創新排頭兵

以嶺藥業在絡病理論指導下，長期致力于中藥創新藥的研發，積極布局心腦血管、腫瘤、糖尿病、神經疾病、感冒呼吸等領域，擁有連花清瘟膠囊/顆粒、連花清咳片、通心絡膠囊、參松養心膠囊、芪藶強心膠囊、津力達顆粒、養正消積膠囊、八子補腎膠囊等擁有自主知識產權的13個中藥創新藥產品，產生了顯著的社會效益。

以嶺藥業2010-2021年營業收入和同比增長率變化示意圖

2010-2021年十余年間，公司營業收入由16.5億元增長至101.17億元；歸母凈利潤由1.86億元擴充至13.44億元，年復合增長率高達24.58%，2021年公司收入和凈利潤規模在中藥上市企業中排名TOP10。

絡病理論+循證醫學實證，產品穩健增長

以嶺藥業基于絡病理論，應用國際認證的循證醫學證據證實創新中藥的臨床可應用性。

據“中國臨床試驗注冊中心”和“Clinical Trials.gov”（美國國立衛生院的臨床試驗網站。是世界上最大的臨床試驗注冊中心）兩個注冊平臺數據顯示，以嶺藥業自2008年共開展了33項循證醫學研究，均采用了大范圍、多樣本、隨機、雙盲、對照的方法來檢驗藥物療效和安全性，目前已經完成了16項，有些論文尚未發表，暫未公開。以嶺藥業投入科研力量、資金之大，在國內的中藥企業中也是少有的。

公司采取“理論+循證醫學證據”獨特的學術推廣模式打開國內外市場，心血管類產品布局通心絡膠囊、參松養心膠囊和芪藶強心膠囊三種核心創新性產品，三種獨家產品歷經臨床實證，先后被納入中國中西醫結合學會、中華醫學會、中華醫學會心血管病學分會、中華醫學會老年醫學分會、國家衛健委頒布的相關指南和專家共識手冊，獲業內認可，成為心腦血管疾病領域用藥的主導產品。相關數據顯示，以嶺藥業2022年前三季度實現營收79.46億元，通心絡膠囊、參松養心膠囊和芪藶強心膠囊三個產品貢獻32.41億元。

連花清瘟身經百戰，名聲在外，家庭常備藥份額有望持續提高

現代中藥創新藥連花清瘟膠囊汲取了漢代醫圣張仲景《傷寒雜病論》麻杏石甘湯、明代吳又可《溫疫論》大黃，清代吳鞠通《溫病條辨》銀翹散三朝名方，在此基礎上，還創新性地加入了芳香化濕護脾胃的廣藿香和增強免疫固正氣的紅景天。應該說是中華民族幾千年中醫藥防治疫病的結晶。

連花清瘟身負多次抗疫經歷，經受多次疫情考驗，臨床證據全面，作為廣譜抗病毒藥物，在非典、H1N1流行性感冒和新冠疫情中均發揮重要作用。2020年4月，國家藥監局批準連花清瘟膠囊/顆粒增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型”的適應癥，先后列入《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第四至第九版）》以及《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》，并成功走出國門，為多個國家抗疫做出積極貢獻。

2021年連花清瘟產品國內公立醫院銷售位列第一名；2022年第一季度和第二季度連花清瘟產品零售終端銷售額位列第一名，占據9.37%的市場份額，2021年抗感冒類藥品貢獻營收41.08億元，2022年上半年貢獻營收25.53億元，在高基數情況下，仍貢獻2.45%的增長率。全球疫情局勢仍不明朗，國內各地疫情此起彼伏，連花清瘟有望持續助力抗疫。參與抗擊新冠疫情戰斗，品牌推廣度高，已悄無聲息搶占感冒類藥品市場，作為流感家庭常備藥，有望帶來持續增量。

梯度布局在研管線，后備藥品充足

順應中國健康發展方向，以中醫絡病理論為核心，公司積極推動中藥創新藥研發，覆蓋心血管系統、呼吸系統、內分泌系統、神經系統、消化系統、婦科、兒科等領域，堅定持續加大研發投入，2022年前三季度研發費用投入5.52億元，研發費用率同比增長2.6%。

目前，適用于糖尿病視網膜病變的芪黃明目膠囊進入申報階段；治療類風濕關節炎的絡痹通片、適用于慢性膽囊炎的柴黃利膽膠囊和治療過敏性鼻炎的玉屏通竅片進入Ⅲ期臨床階段；用于治療兒童感冒的小兒連花清感顆粒已完成Ⅱ期臨床出組，預備進入Ⅲ期臨床階段。同時公司致力于已上市產品的二次開發，豐富產品的適應癥范圍，報告期內養正消積膠囊正在申請新增適應癥，多項藥品的新增適應癥處在循證或臨床階段，研發管線有條不紊的推動中。