(資料圖片僅供參考)
8月1日消息,北交所上市企業(yè)德源藥業(yè)(832735)與上海藥明康德新藥開發(fā)有限公司簽訂《合作開發(fā)合同書》,擬共同開發(fā)降糖治療1類新藥研發(fā)項目。
公告顯示,根據(jù)合同內(nèi)容,上海藥明康德新藥開發(fā)有限公司(以下簡稱:上海藥明康德)基于符合合同約定的臨床前候選化合物開展臨床前IND開發(fā)階段的相關(guān)工作,確保項目臨床前候選化合物具備獲得臨床默示許可的條件,后由公司向藥監(jiān)局遞交臨床I期試驗申請。
本合同簽署生效后,以完成IND開發(fā)工作并提交Pre-IND為終點的研發(fā)總期限預(yù)計約為5個研發(fā)季度,雙方可協(xié)商研發(fā)延展期以完成預(yù)定目標(biāo)。
據(jù)介紹,本項目臨床前研究開發(fā)和后續(xù)臨床開發(fā)、商業(yè)化開發(fā)由雙方項目團隊緊密合作完成,其中臨床前研究開發(fā)工作由上海藥明康德項目團隊負(fù)責(zé)完成,后續(xù)臨床開發(fā)和商業(yè)化工作由公司自行負(fù)責(zé)完成。