美國制藥公司Moderna周二(12月13日)收漲近20%,公司公布旗下針對黑色素瘤的癌癥疫苗在中期測試中取得關鍵進展。
一項中期試驗表明,與僅接受默沙東的重點免疫藥物Keytruda的患者相比,Moderna基于mRNA的癌癥疫苗與Keytruda的組合療法,能將晚期黑色素瘤患者復發或死亡的風險降低44%。在手術切除癌癥后,兩組都接受了為期一年的治療方案。如果癌癥復發,Moderna的癌癥疫苗可幫助患者產生能夠對抗癌癥的T細胞。
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默沙東已選擇加入癌癥疫苗計劃,并向Moderna預付了2.5億美元,以獲得共同開發和共同商業化癌癥疫苗的機會。兩家公司計劃明年開始在黑色素瘤中進行3期試驗,并將探索與Keytruda的其他潛在組合療法。
在新冠疫情中崛起
說起Moderna,大多數人的印象可能是疫情最大的受益者。Moderna成立于2010年,于2018年12月上市。新冠疫情的爆發讓這家上市不久的制藥公司走上風口。
Moderna是新冠病毒疫苗研發進度最快的大型制藥公司,其mRNA技術在COVID-19疫苗中迅速得到驗證,并于2020年12月在美國獲得批準。
公司此前一直處于虧損狀態,直到推出新冠疫苗后,公司的基本面才有所改善。2021年,Moderna總銷售額猛增22倍至184.7億美元,實現扭虧為盈,每股收益為28.29美元。
據了解,Moderna作為疫苗巨頭,之所以能夠迅速開發出新冠疫苗解決方案,同時繼續進行大量的藥物開發項目,主要是因為該公司使用的mRNA技術本身具有一定的優勢。
mRNA平臺獲得病毒序列后,可以在非常短的時間內迅速從疫苗開發、臨床試驗、批準到大規模生產。
mRNA平臺的另一個潛在的巨大優勢是靈活性。從理論上講,一家mRNA制造工廠可以相對迅速地轉向生產其他基于mRNA的藥物。例如,生產新冠疫苗的mRNA工廠有可能迅速轉變方向,去生產埃博拉疫苗。這與許多傳統藥物的制造過程形成鮮明對比,傳統藥物的生產需要專門的工廠來生產藥物。這也會使生產多種不同類型藥物所涉及的資本支出遠遠低于傳統藥物制造商。
截至2022年初,Moderna有44個mRNA開發項目,其中25個正在進行臨床試驗。項目涵蓋廣泛的治療領域,包括傳染病、腫瘤、心血管疾病和罕見遺傳疾病。
由于受到眾多投資者看好,公司兩年前的股價蹭蹭蹭上漲,2020年飆升超過434%,2021年也接著漲143%,不過對疫苗股泡沫破碎的擔憂持續存在,今年以來Moderna跌超22%。
疫苗進展
近期,美國食品和藥物管理局(FDA)簽署了Moderna為6歲以下兒童更新的二價新冠疫苗。該疫苗針對奧密克戎變種的BA.4 和 BA.5譜系以及新冠病毒的原始毒株。
在500多名成年人中,Moderna表示,接種該公司新版加強針的人對奧密克戎BA.4和BA.5亞型的中和抗體,是接種該公司最初疫苗加強針的人的五倍以上。
不過在美國,奧密克戎新分支BQ.1.1和BQ.1已經取代BA.4和BA.5,成為該病毒的主要流行株,現在約占該國病例的68%。Moderna表示,一項探索性分析顯示,新版加強針引發對于BQ.1.1的強大中和活性。
Moderna預計今年新冠疫苗的銷售額將達到180億至190億美元。
下調業績指引
上個月初,Moderna發布了一份平平無奇的三季度財報,公司期內業績不及預期,還下調了全年銷售額的指引。
公司三季度總收入為33.6億美元,同比下滑32%;每股收益為2.53美元,同比暴跌67%,這兩項指標都不及預期。
分析師目前預計,隨著疫情高峰期已過,2023年銷售額將直線下降。分析師預計Moderna四季度總收入為48.6 億美元,每股收益為4.99 美元,分別下跌33%及56%。預計2022年公司總收入為190.8億美元,每股收益為22.19美元,銷售額將增長約3%,但每股收益將下降約22%。
目前Moderna也在大力擴展非新冠疫苗產品。在第3階段測試中,Moderna為老年人注射了流感疫苗和阻斷呼吸道合胞病毒的疫苗。公司還在測試針對流感、RSV和Covid的各種疫苗組合。
同時,Moderna也在起訴輝瑞和BioNTech,聲稱他們的新冠疫苗侵犯了其專利技術。
Moderna與輝瑞的競爭也正在加劇。12月12日,輝瑞發布了mRNA疫苗業務的樂觀前景,預計到2030年其mRNA疫苗產品組合帶來的年營收可能達到100億至150億美元,這一預期一定程度上緩解了市場對新冠病毒疫苗需求預期下降和專利到期對其營收造成嚴重打擊的擔憂。得益于全球市場對其新冠疫苗和口服藥物Paxlovid的強勁需求,輝瑞今年的營收預計將超過1000億美元,是新冠疫情前的兩倍多。有意思的是,在競爭對手的這份報告發布之后,Moderna當日股價暴跌近7%。
據tipranks,分析師給予Moderna「適當買入」評級,平均目標價為200.46美元,僅比周二收盤價高1.48%。
編輯/lydia