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醫(yī)藥又出重磅利好了！

1月20日，日內(nèi)瓦藥品專利池(MPP)組織宣布，已與27家仿制藥企業(yè)簽署協(xié)議，生產(chǎn)默沙東口服COVID-19抗病毒藥物molnupiravir，并向105個低收入和中等收入國家供應(yīng)。

共有5家中國藥企入圍了協(xié)議名單，$復(fù)星醫(yī)藥(02196.HK)$、博瑞醫(yī)藥、石家莊龍澤制藥與上海迪賽諾獲許可同時生產(chǎn)Molnupiravir的原料藥和成品藥，$維亞生物(01873.HK)$旗下朗華制藥則獲許生產(chǎn)Molnupiravir的原料藥。默沙東及其合作伙伴Ridgeback Biotherapeutics、和發(fā)明該藥物的美國埃默里大學(xué)都不會從MPP分許可持有人的Molnupiravir銷售中獲得特許權(quán)使用費。

此前，中間體概念股在沒有實錘的情況之下尚且持續(xù)暴漲，如今復(fù)星醫(yī)藥和博瑞醫(yī)藥兩家上市公司已獲許可，對其股價而言，無疑是重磅利好。此外，參股龍澤制藥的艾迪藥業(yè)亦可能因此受益。不過，對于疫苗、口罩以及檢測類個股而言，這又可能是一個小小的沖擊。

新冠口服藥開啟大規(guī)模仿制

據(jù)路透社消息，藥品專利池組織（Medicines Patent Pool, MPP）宣布，與27家仿制藥制造公司企業(yè)簽訂協(xié)議，將為全球105個中低收入國家或地區(qū)生產(chǎn)及供應(yīng)高質(zhì)量、可負(fù)擔(dān)的默沙東口服抗新冠病毒藥物Molnupiravir仿制藥，以促進口服抗新冠病毒藥物在中低收入國家的可負(fù)擔(dān)性和可及性，助力當(dāng)?shù)匾咔榉揽亍?/p>

根據(jù)臨床試驗結(jié)果，這種抗病毒藥丸于 12 月在美國獲得緊急批準(zhǔn)，可將高危患者的住院和死亡人數(shù)減少約 30%。該交易由聯(lián)合國支持的藥品專利池 (MPP) 與默克公司談判達成，在默克公司于去年10 月與八家印度制藥商簽訂許可協(xié)議后，該交易將通過增加生產(chǎn)該藥物的公司數(shù)量來擴大產(chǎn)量。

MPP 表示，該協(xié)議規(guī)定該藥丸將分發(fā)給 105 個欠發(fā)達國家。一位發(fā)言人后來表示，該交易涵蓋的一些公司最早可能在 2 月開始交付。

一位參與與制藥商談判的 MPP 官員表示，援引制藥商的初步估計，預(yù)計在較貧窮的國家，為期 5 天的 40 粒 molnupiravir 療程將花費約 20 美元。這遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于美國同意支付的每療程 700 美元。但比世界衛(wèi)生組織（ WHO ）支持的為全世界采購 COVID - 19 藥物和疫苗的項目最初估計的高出一倍。

MPP執(zhí)行董事Charles Gore 說：「很多新的和現(xiàn)有的合作伙伴迅速采取行動，通過MPP獲得了molnupiravir的分許可，我們對此感到鼓舞。這是確保全球獲得急需的COVID-19治療藥物的關(guān)鍵一步。我們相信，隨著制造商與監(jiān)管機構(gòu)密切合作，中低收入國家將很快獲得這款藥物。」

五家中企獲準(zhǔn)仿制

根據(jù)協(xié)議，共有5家中國藥企入圍了協(xié)議名單，復(fù)星醫(yī)藥、博瑞醫(yī)藥、石家莊龍澤制藥與上海迪賽諾獲許可同時生產(chǎn)Molnupiravir的原料藥和成品藥，維亞生物旗下朗華制藥則獲許生產(chǎn)Molnupiravir的原料藥。默沙東及其合作伙伴Ridgeback Biotherapeutics、和發(fā)明該藥物的美國埃默里大學(xué)都不會從MPP分許可持有人的Molnupiravir銷售中獲得特許權(quán)使用費。

那么，利好有多大呢？國盛證券對市場關(guān)注度比較高的幾個問題作了統(tǒng)一解讀：

1、MPP申請的流程？

如藥企有意愿申請MPP許可，可以在線填寫EOI，提供有關(guān)生產(chǎn)能力、質(zhì)量有保障藥品的生產(chǎn)記錄，研發(fā)能力以及監(jiān)管合規(guī)等方面的具體信息，MPP通過EOI中的信息篩選合格的仿制藥企授權(quán)實施許可，獲得許可的仿制藥企向許可協(xié)議約定的中低收入國家生產(chǎn)和銷售仿制藥。也就是MPP組織根據(jù)過往企業(yè)的一些資質(zhì)和經(jīng)驗進行篩選，并獲得授權(quán)（算是獲得預(yù)認(rèn)證）。

2、獲得資質(zhì)之后還有哪些步驟？

當(dāng)前簽署協(xié)議之后，默沙東會跟獲得授權(quán)的企業(yè)做技術(shù)交接，給企業(yè)提供技術(shù)包。企業(yè)再根據(jù)技術(shù)包進行原料藥和制劑的研發(fā)，研發(fā)之后向WHO提交PQ申請。提交PQ申請之后，WHO可能會來進行現(xiàn)場核查，也可能不核查，但是我們了解到制藥提交了PQ申請就可以向105個國家銷售相應(yīng)產(chǎn)品。（具體后續(xù)時間視公司研發(fā)能力而定，還不確定，可以參考科倫在投資者平臺上回答的時間線）。

3、量、價以及供應(yīng)哪些國家？

中低收入國家。量和價都是由商務(wù)團隊再去跟各國政府或者大型藥品經(jīng)銷商進行談判。默沙東和輝瑞授權(quán)MPP的國家里都不包括中國。

4、輝瑞的MPP可能有哪些企業(yè)？

當(dāng)前申請輝瑞的MPP應(yīng)該也都已經(jīng)遞交了。根據(jù)科倫平臺上回復(fù)投資者的問答，科倫遞交了申請，其他企業(yè)遞交的情況暫時無法確定。

據(jù)路透社的消息，MPP 致力于增加較貧窮國家獲得救命藥物的機會。它還與輝瑞公司達成協(xié)議，將其 COVID-19藥片 paxlovid 分許可給仿制藥制藥商。

艾迪藥業(yè)也受益？還有哪些潛力股

上述五家公司中，有兩家是上市公司，分別是復(fù)星醫(yī)藥和博瑞醫(yī)藥，這兩家公司共約有30.5萬股東。從這個利好級別來看，不少網(wǎng)友認(rèn)為，股東們可以開始數(shù)板了。不過，也有分析人士認(rèn)為，既然默沙東都不收錢，仿制藥估計也不好意思賣得太高，估計最終還是靠薄利多銷。

與此同時，艾迪藥業(yè)也可能受益。據(jù)該公司在投資者互動平臺回應(yīng)，公司對石家莊龍澤制藥股份有限公司的投資項目已于2021年1月18日完成交割，于2021年2月19日完成相關(guān)工商變更手續(xù)。截至目前公司持有龍澤制藥的股權(quán)比例為4.76%。

據(jù)前述之國盛證券的分析，當(dāng)前申請輝瑞的MPP應(yīng)該也都已經(jīng)遞交了。根據(jù)科倫藥業(yè)平臺上回復(fù)投資者的問答，科倫遞交了申請，其他企業(yè)遞交的情況暫時無法確定。在此之前，雅本化學(xué)因「向輝瑞供應(yīng)卡龍酸酐」的傳聞而持續(xù)大漲，但后被公司否認(rèn)，目前公司仍在停牌當(dāng)中。金城藥業(yè)也因中間體一度大漲。

不過，值得一提的是，在此前默沙東新冠口服藥出臺之時，疫苗股曾出現(xiàn)過大跌，此次是否也會對疫苗、體外檢測等股票構(gòu)成沖擊，還有待進一步觀察。