作為在臨床應用尚不廣泛的新生事物,以基因測序技術為代表的分子診斷技術未來能否重復生化診斷與免疫診斷的發展歷程?我們對體外診斷行業發展歷程進行了研究分析,我們從臨床需求、患者、醫院、醫保三方利益訴求角度分析得出基因測序是未來體外診斷發展的確定性趨勢這一結論。同時,我們對基因測序產業鏈進行了分析,我們看好在上游進行并購或超前自主研發,在中游具備較強的臨床樣本獲取能力及數據解讀分析能力的標的。
一、基因測序是體外診斷發展的確定性方向
縱觀體外診斷發展歷程,從生化診斷到免疫診斷再到分子診斷,契合臨床需求及符合患者、醫院、醫保利益訴求是診斷技術更新換代,產業變遷的驅動力。基因測序則完全滿足這些體外診斷發展的內涵式要求,同時,隨著監管政策等外部大環境的轉暖,行業步入新的高速發展軌道。從行業初現端倪的高速增長也可側面印證我們的觀點:基因測序是體外診斷發展的確定性方向。
二、上游短期壟斷格局不變
從測序全產業鏈看,上游壁壘較高,短期內寡頭壟斷格局不變,通過并購或超前自主研發或能在未來改變這一格局。中游在現有政策限制下的臨床試點資源有限,對于臨床醫院的控制就愈發重要,同時擁有優秀的數據解讀能力,能夠使企業在目前數據解讀依然是大多數測序企業面臨的重大挑戰的背景下,脫穎而出。因此中游具備較強樣本獲取能力以及數據解讀分析能力者將勝出。
國內在上游測序儀方面較薄弱,但是令人欣喜的是國內依然有一些創新型企業在推進三四代測序儀的研發,未來也許存在改變行業格局的機會。中游測序服務領域進入者眾多,但大多數進入的是對數據解讀要求低的科研領域,同時他們大多數提供人力密集型的單純服務(測序儀器、試劑耗材等需外購),毛利率極低,而臨床意義確切的臨床測序服務領域則呈現寡頭壟斷的格局,因此中游并不是如大家預期中的人力密集型的低端產業。下游隨著致病機理研究的逐漸深入,未來前景廣闊。
三、投資建議
基因測序是體外診斷發展的確定性方向,未來在基因測序技術突破,政策逐步放開,行業規范有序發展情況下,行業空間巨大。關注:在上游,通過并購具有核心技術標的,并深度開發,或在臨床需求方向上進行超前自主研發的標的;中游具備強大樣本獲取能力,數據解讀分析能力的標的。
建議關注:1、具備渠道優勢,規模優勢的具備高通量測序臨床試點資質的獨立醫學實驗室標的:迪安診斷、達安基因、華大基因;2、布局完善+持續投入型標的:新開源、麗珠集團;3、數據分析挖掘服務:榮之聯
風險提示。1、技術進展不及預期;2、政策監管趨嚴;3、上游技術突破,產業格局巨變;4、中游競爭加劇;5、下游應用拓展不及預期。
(原標題:基因測序飛躍發展 精準醫療漸行漸近)