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導(dǎo)讀

一位衛(wèi)生防疫業(yè)內(nèi)人士在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)表示，允許接種單位可自由購(gòu)買第二類疫苗的方式存在一定的風(fēng)險(xiǎn)，此次非法疫苗案則證明了這樣的風(fēng)險(xiǎn)，因而也有專家提出要修改《條例》，認(rèn)為第二類疫苗“統(tǒng)購(gòu)統(tǒng)銷”更好。

3月19日山東省食藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于龐某等非法經(jīng)營(yíng)疫苗案有關(guān)線索的通告》，非法經(jīng)營(yíng)疫苗涉24省市，其中包括北京、廣東、浙江、江蘇、福建等省市。

截至發(fā)稿，上海尚不在此列。而除了此次事件以外，此前注冊(cè)名為“細(xì)菌溶解物”的進(jìn)口藥“蘭菌凈”被當(dāng)做第二類疫苗使用的事件，也并未涉及上海。

這或許并非偶然。

3月25日，上海市疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃所所長(zhǎng)孫曉冬在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)指出，上海的第二類疫苗采取的是“統(tǒng)購(gòu)統(tǒng)銷”模式，統(tǒng)一由市疾控中心采購(gòu)，派送到區(qū)縣疾控中心，再根據(jù)需求分到各社區(qū)醫(yī)院。

這樣的疫苗管理模式在此次事件中體現(xiàn)了其優(yōu)勢(shì)，但也引發(fā)了對(duì)疫苗流通管理體制的進(jìn)一步反思。

“統(tǒng)購(gòu)統(tǒng)銷”的上海模式

21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者從上海市松江區(qū)、徐匯區(qū)、黃浦區(qū)三個(gè)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心了解到，非法經(jīng)營(yíng)疫苗案發(fā)生后，即使上海不在受影響范圍內(nèi)，但詢問的特別多，部分社區(qū)接種人數(shù)也略受影響。

“上海是由疾控中心統(tǒng)一定疫苗的，而且24小時(shí)冷鏈監(jiān)測(cè)，全市統(tǒng)一聯(lián)網(wǎng)，冰箱都有溫度監(jiān)測(cè)，超過就會(huì)報(bào)警，但還是有家長(zhǎng)會(huì)有猶豫。”其中一社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心人員說。

根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱“條例”)，第一類疫苗，是指政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗。第二類疫苗，是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。

在2009年甲流疫苗上市之前，上海當(dāng)?shù)匾呙绲牧魍ㄓ杉部刂行慕y(tǒng)一采購(gòu)、配發(fā)。

但由于疾控中心并非專業(yè)的物流配送機(jī)構(gòu)，高企的人力、物力成本以及甲流疫苗配送的巨大壓力使得上海開始探索委托第三方物流企業(yè)進(jìn)行疫苗配送。

其中， 第一類疫苗在由上海市疾控中心采購(gòu)后，由符合資質(zhì)的物流配送企業(yè)從上游企業(yè)直接配送到接種點(diǎn)， 減少了中間環(huán)節(jié)。

而第二類疫苗配送則在第一類疫苗的流通基礎(chǔ)上增加“區(qū)縣疾控中心”這一環(huán)節(jié)。疫苗從生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)后，由選定的物流配送企業(yè)負(fù)責(zé)配送到區(qū)縣疾控中心，區(qū)縣疾控中心通過自己的冷鏈運(yùn)輸車或者委托符合資質(zhì)的物流公司送到接種點(diǎn)，每個(gè)環(huán)節(jié)、每個(gè)冷鏈的溫度監(jiān)控，都要由市、區(qū)縣疾控中心掌握。

除了疫苗配送以外，另外一個(gè)交給第三方的是對(duì)第二類疫苗的篩選。根據(jù)孫曉冬介紹，上海每年會(huì)組織專家委員會(huì)對(duì)新上市疫苗進(jìn)行篩選，根據(jù)上海傳染病疫情情況和社會(huì)公眾的需求，來評(píng)價(jià)疫苗是否適合于上海市場(chǎng)。這個(gè)專家委員會(huì)隸屬上海預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)，每年隨機(jī)抽取專家參與篩選。

這種專家委員會(huì)的把關(guān)，在孫曉冬看來正是發(fā)揮地方優(yōu)勢(shì)之處。

2015年江蘇、河北等地嬰兒服用意大利進(jìn)口藥物“蘭菌凈”后出現(xiàn)不良反應(yīng)，而后被確診為川崎病，而此藥物卻被納入某些地方疫苗體系長(zhǎng)達(dá)八年時(shí)間。

“"蘭菌凈"的生產(chǎn)企業(yè)和它的代理企業(yè)，曾先后兩三次到上海遞送資料，最終都被我們專家委員會(huì)否決，因?yàn)槠涮峁┑馁Y料不全，沒有疫苗的批簽發(fā)合格證，說明根本不是疫苗。”孫曉冬說。

由專家委員會(huì)確定疫苗品種后，各區(qū)縣自己也要經(jīng)過一定的篩選，然后向市疾控中心匯總需求，再去上游企業(yè)進(jìn)行采購(gòu)，這便是上海在第二類疫苗上的集中采購(gòu)模式。

疫苗流通管理體系

按照《條例》，與第一類疫苗由疾控機(jī)構(gòu)直接進(jìn)行疫苗的分發(fā)組織工作不同，此次涉案的第二類疫苗，除了疾控中心分發(fā)以外，可由疫苗生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)企業(yè)直接向接種單位銷售疫苗。

而上海的第二類疫苗的分發(fā)渠道也沒有使疫苗生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)企業(yè)直接面向接種單位，而是仍由疾控中心“統(tǒng)購(gòu)統(tǒng)銷”。

一位衛(wèi)生防疫業(yè)內(nèi)人士在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)表示，允許接種單位可自由購(gòu)買第二類疫苗的方式存在一定的風(fēng)險(xiǎn)，因而也有專家提出要修改《條例》，認(rèn)為第二類疫苗“統(tǒng)購(gòu)統(tǒng)銷”更好。

另有業(yè)內(nèi)人士也指出，多地分散購(gòu)買也是為了適應(yīng)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)，上海的管理模式雖然和市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)“有點(diǎn)違背”，但至少大家現(xiàn)在也能認(rèn)可。

但即使是在采取“統(tǒng)購(gòu)統(tǒng)銷”的上海，第二類疫苗的流通管理上也增加了“區(qū)縣疾控中心”這一環(huán)節(jié)。孫曉冬解釋，如果去掉這個(gè)環(huán)節(jié)，則意味著接種點(diǎn)隨時(shí)隨地提出要求，企業(yè)就要進(jìn)行配送，從 16個(gè)區(qū)縣，到分布在全市的250多個(gè)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心接種點(diǎn)、29個(gè)犬傷門診、幾十家產(chǎn)房，成本急增，“所以需要區(qū)縣分擔(dān)一部分。”

根據(jù)上海疾控中心提供的數(shù)據(jù)，上海第一類疫苗每年需求600萬支左右，運(yùn)輸成本約0.5元/支，總額300萬元左右;第二類疫苗每年需求300萬支左右，但單只運(yùn)輸成本較第一類疫苗而言更高，上海市疾控系統(tǒng)此前將對(duì)第二類疫苗收取的限額差價(jià)部分全部用于物流配送，基本維持收支平衡。

從今年3月5日開始，上海市、區(qū)兩級(jí)疾控中心針對(duì)疫苗的限額差價(jià)已經(jīng)全部取消，這在全國(guó)也是最早實(shí)施的省市。但接種點(diǎn)的藥品加成可允許在10%以內(nèi)。

實(shí)施零差價(jià)后，第二類疫苗運(yùn)輸?shù)确矫娴某杀救绾谓鉀Q，上海市疾控中心正在進(jìn)行成本核算，希望通過合理、合法的途徑加以解決。

另外，上海第二類疫苗的差價(jià)部分僅覆蓋到物流成本，相當(dāng)一部分包括接種在內(nèi)的管理成本尚不能涵蓋，這樣的管理沒有強(qiáng)大的經(jīng)濟(jì)實(shí)力是難以支撐的。

“如何解決這其中的矛盾或者探索更好的管理機(jī)制或許需要進(jìn)一步研究。”上述業(yè)內(nèi)人士說。

科學(xué)理性對(duì)待疫苗問題

個(gè)別二類疫苗的接種需求大，是否考慮將部分二類疫苗納入到一類也成為規(guī)避第二類疫苗流通問題的一種聲音，“是否擴(kuò)大我們的免費(fèi)類疫苗，或者如何嚴(yán)格控制疫苗的利潤(rùn)，非常重要。”民生證券醫(yī)藥行業(yè)研究小組組長(zhǎng)吳漢靚指出。

上述衛(wèi)生防疫系統(tǒng)的人士表示，是否納入第一類疫苗，主要從防病的需要、經(jīng)濟(jì)的因素、公眾的需求等方面需要綜合考慮，而未來對(duì)于民眾有強(qiáng)烈需求，但至今尚未在國(guó)內(nèi)上市的疫苗也可能在未來納入免疫規(guī)劃。

除政府管控的公立醫(yī)院外，不少知名民營(yíng)醫(yī)院也可接種疫苗，但有民眾反映，有些國(guó)內(nèi)并未允許上市的疫苗也可以在這些醫(yī)院內(nèi)接種到，這屬于明顯的違法和違規(guī)行為。

據(jù)了解，上海正在再次梳理具有資質(zhì)的接種門診，并將在不久后向社會(huì)公眾，同時(shí)在衛(wèi)計(jì)委統(tǒng)一部署下，也將公布在上海市范圍內(nèi)可以接種到的第二類疫苗的品種及其生產(chǎn)企業(yè)。

孫曉冬強(qiáng)調(diào)，疫苗被歷史證明是預(yù)防和控制傳染病的最好方法，建議大家及時(shí)接種疫苗。而對(duì)于疫苗注射后的信息管理，他指出，2006年后在上海出生的小孩，有200萬條個(gè)人接種信息已經(jīng)納入當(dāng)?shù)鼐用耠娮咏】禉n案可供查詢。

而針對(duì)“問題疫苗”事件，國(guó)家食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)管司司長(zhǎng)李國(guó)慶指出，監(jiān)管部門對(duì)這種違法行為零容忍，大量疫苗長(zhǎng)時(shí)間流入非法渠道，監(jiān)管人員沒有及時(shí)發(fā)現(xiàn)，也說明監(jiān)管存在漏洞，但中國(guó)疫苗監(jiān)管體系總體達(dá)到了世界先進(jìn)水平，建議科學(xué)理性對(duì)待疫苗問題。