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據美國《福布斯》雜志報道，醫療器械巨頭飛利浦即將召回多達400萬臺呼吸機，主要原因為這些設備中使用的一種泡沫材料存在降解和釋放有害且可能致癌物質的可能。

此次召回共涉及300萬-400萬臺機器，其中一半以上位于美國。這些機器有80%是用于幫助有睡眠呼吸暫停問題的患者，其余則是維持生命的機械呼吸機。

而這也并非飛利浦今年首次在呼吸機上“栽跟頭”，界面新聞此前曾報道，飛利浦被曝出員工在2020年新冠疫情期間私下加價銷售呼吸機，并被下家起訴。

報道稱，在收到一小部分患者的投訴后，飛利浦擔心一種用于抑制機器聲音的泡沫材料可能降解成顆粒，從而被使用者吞下或吸入。這些顆粒可能導致頭痛或呼吸問題，可能致癌，并且泡沫材料釋放的氣體也可能有害。飛利浦表示，尚未收到因為這些問題而導致死亡的報告。

對此，飛利浦方面回應藍鯨財經記者稱，到目前為止，飛利浦已經生產了數百萬個使用PE-PUR消音泡沫的Bi-LevelPAP、CPAP和機械呼吸器設備。盡管投訴率很低(2020年為0.03%)，但飛利浦根據測試確定，該類型的泡沫可能導致用戶使用風險。因此，飛利浦宣布將采取主動召回措施以確保患者安全。

國家藥監局6月17日也發布公告稱偉康醫療產品(深圳)有限公司宣布召回2萬多臺型號為Dorma 500 Auto的無創呼吸設備，偉康醫療正是飛利浦在亞太地區的呼吸機制造基地之一。

這次中國召回級別為二級。根據醫療器械缺陷的嚴重程度，二級召回意味著使用該醫療器械可能或者已經引起暫時的或者可逆的健康危害的，應在3日內通知到有關醫療器械經營企業、使用單位或者告知使用者。

飛利浦方面告訴藍鯨財經記者，飛利浦正在與客戶等一同尋求解決方案，包括提供更新的使用說明，部署針對受影響設備的全面維修和更換計劃。此外，飛利浦正在與中國監管機構(國家藥品監督管理局)協商在中國市場的主動召回計劃及相關解決措施，以確保患者安全。

事實上，在召回呼吸機的同一日，飛利浦還主動召回了X射線計算機體層攝影設備，原因是在安裝過程中檢測發現，如果監視器支架組裝件軸的嚴重磨損未能識別，可能會導致監視器支架組裝件從懸架臂上脫落。

圖：國家藥監局官網上飛利浦部分召回公告

記者發現，作為國際醫療器械“GPS”三巨頭之一，飛利浦的產品召回頻率卻一點都不低，僅統計今年上半年的數據，國家藥監局發布的公告中，飛利浦有關的召回通知已有18則，共涉及各類呼吸機、影像設備、監護儀等產品超過10萬臺。

盡管許多大眾消費者因為飛利浦家電而了解到這個荷蘭品牌，事實上，自2011年飛利浦新任CEO萬豪敦定下了數字醫療的轉型方向后，這家荷蘭集團已經先后出售了音頻、視頻、電視機、PC顯示器業務，專注于醫療領域。今年3月，飛利浦宣布將其旗下的家電業務以44億歐元的價格出售給中國投資公司高瓴資本，折合人民幣340億元。沈嬌嬌