久久精品免费看国产成人,四虎国产精品亚洲一区久久,伊人精品久久久7777,成人欧美一区二区三区在线,99精品国产福利一区二区,亚洲精品成人毛片久久久,久久精品99精品免费观看 ,99热久久这里只有精品免费,久久精品免费一区二区三区

(資料圖片)

河南經(jīng)濟報 記者 王澤遠 通訊員 翟占鋒 盧荻

為更好掌握醫(yī)療器械企業(yè)運行情況、防控潛在風險點、有針對性地開展監(jiān)管工作。許昌市市場監(jiān)管局示范區(qū)分局嚴格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)的規(guī)定及市市場監(jiān)管局有關(guān)要求，在轄區(qū)內(nèi)開展醫(yī)療器械備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)年度質(zhì)量管理體系自查工作，做好轄區(qū)醫(yī)療器械備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)督管理工作。

該局結(jié)合醫(yī)療器械分類分級工作要求，確定轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管等級，對轄區(qū)企業(yè)經(jīng)營品種和經(jīng)營狀態(tài)進行摸底和分類歸集，充分利用企業(yè)自查報告，科學分析、合理部署日常監(jiān)管工作。通過微信工作群發(fā)放《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系年度自查報告編寫指南的通告(2022 年第 13 號)》等文件，及時告知和督促企業(yè)按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)附錄要求進行醫(yī)療器械年度質(zhì)量管理體系自查，做好自查報告上報工作，并按要求填寫和上交《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)風險隱患排查表》。對于企業(yè)提出的醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面有關(guān)問題，監(jiān)管人員通過電話解答、微信答疑的方式，及時解答企業(yè)咨詢事宜。對未在規(guī)定時間內(nèi)提交自查報告的企業(yè)，該局按照相關(guān)法規(guī)要求進行查處，并將企業(yè)列入本年度醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治檢查重點對象，實施重點監(jiān)管。截至目前，該轄區(qū)30余家醫(yī)療器械備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)，已全部提交年度質(zhì)量管理體系自查報告，排查出停業(yè)、未開展醫(yī)療器械經(jīng)營及擬注銷企業(yè)6家，其中列入經(jīng)營異常名錄醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)4家，并向社會公告。

下一步，該局將結(jié)合醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治工作要求，督促停業(yè)、擬注銷企業(yè)盡快履行注銷許可(備案)程序，進一步落實醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)主體責任，切實加強醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理。