日前,河南省藥品監督管理局發布2020年第5期醫療器械質量公告稱,為加強醫療器械質量監督管理,保障醫療器械產品使用安全有效,該局近期對全省生產環節的醫療器械產品組織了監督抽檢,共發現四批次醫用口罩不合格。
1.河南益德健醫療用品有限公司生產的1批次一次性使用醫用口罩,規格型號:A型大號,生產日期:2020年4月8日,生產批號:37200408,不合格項目:口罩帶、通氣阻力。
2.河南康宸醫療器械有限公司生產的1批次一次性醫用口罩,規格型號:A型小號,生產日期:2020年6月2日,生產批號:20200602,不合格項目:口罩帶。
3.新鄉市金環醫療器械有限公司生產的1批次一次性使用醫用口罩,規格型號:平面耳掛式,生產日期:2020年4月6日,生產批號:020040613,不合格項目:通氣阻力。
4.河南飄安集團有限公司生產的1批次一次性使用醫用口罩,規格型號:平面型系帶17.5cmX9.5cm,生產日期:2020年5月8日,生產批號:006200501,不合格項目:細菌過濾效率(BFE)。
對上述不符合標準規定產品,河南省藥品監督管理局已按程序移交企業所在地監督管理部門依法調查處置。