2021年元旦剛過，在美國和中國香港兩地上市的再鼎醫(yī)藥就對外公布了一項海外創(chuàng)新產(chǎn)品合作大單：公司將以總計1.75億美元的合作付款獲得argenx公司在研新藥efgartigimod在大中華區(qū)(包括中國大陸、中國香港、中國臺灣和中國澳門地區(qū))的獨家開發(fā)和商業(yè)化權利。據(jù)悉，efgartigimod的首個適應癥全身型重癥肌無力已經(jīng)在美國遞交上市申請。
“這個產(chǎn)品應該是我們目前為止投入資本較多的一款藥。”再鼎醫(yī)藥公司相關人士向《證券日報》記者介紹，無論是argenx還是公司都對這款藥充滿信心。
作為創(chuàng)新藥企，這不是再鼎醫(yī)藥第一次通過授權交易(license in)的方式引入海外創(chuàng)新產(chǎn)品。而站在當下創(chuàng)新涌動、競爭加速的醫(yī)藥行業(yè)角度來看，再鼎醫(yī)藥也不是唯一一家通過授權交易方式引入海外創(chuàng)新產(chǎn)品的藥企。
操刀海外創(chuàng)新藥品授權交易的東方高圣深圳公司總經(jīng)理瞿镕向《證券日報》記者表示，出現(xiàn)此現(xiàn)象的關鍵原因在于中國的新藥研發(fā)基礎比較薄弱，基本上不可能在短期內大量研發(fā)出具備世界競爭力的新藥，所以購買授權是最快捷的方式，用資金來快速縮短中國和世界頂尖企業(yè)差距。
藥企加速授權交易
2020年7月份，美國Assembly Biosciences和百濟神州宣布就三款用于治療慢性乙型肝炎感染的臨床階段核心抑制劑達成在中國的授權合作協(xié)議。Assembly將獲得4000萬美元預付款并有資格獲得至多5億美元的潛在開發(fā)、藥政及銷售里程碑付款，另加產(chǎn)品銷售特許使用費。
據(jù)醫(yī)藥魔方發(fā)布的2020年中國創(chuàng)新藥license in/out交易TOP15數(shù)據(jù)，上述交易是2020年中國創(chuàng)新藥授權交易金額最高的案例。在這份名單中，除了百濟神州、再鼎醫(yī)藥等創(chuàng)新藥企，也有巨頭華東醫(yī)藥、遠大醫(yī)藥、復星醫(yī)藥、先聲藥業(yè)等參與其中。這些授權合作的交易額價格均在1億美元以上。
“授權交易已經(jīng)成了國內醫(yī)藥企業(yè)主流的合作方式，除了創(chuàng)新藥企業(yè)大量發(fā)生授權交易，傳統(tǒng)藥企也在快速跟進，尤其是最近一年，后續(xù)會有更多企業(yè)加入這個行列，主要是由于帶量采購等導致仿制藥時代的落寞和創(chuàng)新藥時代的到來，不轉型就只能等死。”瞿镕認為。
相比并購，海外創(chuàng)新產(chǎn)品授權的引入有助于風險的控制。“并購可以直接獲得全球的權力和研發(fā)團隊，但是研發(fā)后期的產(chǎn)品往往金額非常大，可能達到數(shù)十億美金級別，目前中國企業(yè)還比較難承受這么大代價;其次，授權是分階段支付，可以在有進一步的臨床結果再進一步支付里程碑款，前期所支付的費用大大降低，而且一旦研發(fā)失敗，后續(xù)可以不用繼續(xù)支付后續(xù)費用，也降低了后續(xù)的風險。”瞿镕表示。
有業(yè)內人士向記者介紹，相比傳統(tǒng)制藥企業(yè)，新藥企業(yè)買授權更迫切，相對可以接受更高的價格，因為新藥企業(yè)的資金來自基金的支持，更多的產(chǎn)品管線，可以有更高的估值，融到更多的資金;而傳統(tǒng)藥企考慮的是能否從產(chǎn)品銷售角度賺錢，估值體系不一樣。
授權交易+資本行得通否？
如果說再鼎醫(yī)藥、百濟神州等尚有自身研發(fā)作為企業(yè)估值的基礎，那么以授權交易模式實現(xiàn)成功上市的云頂新耀則讓外界感受到資本的力量。
云頂新耀成立不到三年上市，背靠康橋資本、建峖實業(yè)投資、RA資本、高瓴資本等“豪華基石團”，于去年10月份上市以來受到了頗多關注。云頂新耀的全部產(chǎn)品管線均來自海外藥企的授權引入，共有8款產(chǎn)品，涵蓋腫瘤、免疫、心腎和感染性疾病四個領域，其中6款已經(jīng)在中國開展或準備進入注冊研究階段。
瞿镕認為，這個模式是沒有問題的，關鍵在于公司產(chǎn)品戰(zhàn)略和執(zhí)行團隊的能力，如果有足夠好的產(chǎn)品管線布局以及優(yōu)秀的管理團隊，在目前中國的研發(fā)實際情況來看，這個模式還是比較快速成功的一個方法。
不過，授權交易模式并不是所有的企業(yè)都走的通。赴港上市的多家藥企中也有企業(yè)授權交易創(chuàng)新產(chǎn)品，但也出現(xiàn)破發(fā)的情況。
“購買授權只是一個工具，而具體每個企業(yè)的估值，關鍵還是要看公司產(chǎn)品管線的布局。”瞿镕認為，市場的資金都是很聰明的，短期估值可以有波動，但是長期來看，二級市場都會有一個相對合理的估值區(qū)間。
在其看來，成功的授權交易需要具備多重因素：“有人，要有具備豐富交易經(jīng)驗的BD團隊，不僅僅要懂專業(yè)，還要有交易能力，交易能力核心體現(xiàn)在方案的設計、談判、溝通、盡調等;有錢，至少要讓對方相信您有這個交易的實力，一般對方也會請第三方機構調研中國公司的實力，不然耽誤雙方時間;接的住，購買授權以后，要有在中國豐富經(jīng)驗的臨床、注冊等的團隊，快速完成資料交接、臨床方案設計及執(zhí)行、注冊申報等工作;賣的掉，產(chǎn)品研發(fā)出來，要有銷售能力，當然，這個能力可以后續(xù)建立，也可以和具備強大銷售能力的藥企合作。”
入局門檻水漲船高
在中國的藥企熱衷于授權交易模式時，創(chuàng)新藥品的價格也隨之水漲船高。
一位創(chuàng)新藥企的研發(fā)負責人向本報記者介紹，其此前參與的一項海外授權項目，已經(jīng)和對方公司談妥離簽合約就差一步，這時殺出來一家國內資本出價高出一倍。
“這個是必然的，供應有限，需求大幅增加，必然導致競爭激烈。經(jīng)常碰到一個項目，有十個以上中國公司同時在競爭的。”瞿镕介紹。
“臨床三期、遞交上市申請的創(chuàng)新藥品確定性較高，價格也高，競爭也很激烈。”另外一家傳統(tǒng)制藥巨頭向記者介紹，當前授權交易模式之下，他們不得不向更為早期的項目進行布局，例如找在某一領域深度研究的科學家的早期項目合作，以更少的成本鎖定潛在的收益。
據(jù)了解，當前授權交易的產(chǎn)品主要集中在腫瘤、感染、眼科等領域，其中以腫瘤領域為最多。“從估值角度看，腫瘤領域相對較高，主要也是因為現(xiàn)在這個方向比較熱門，競爭激烈，導致價格水漲船高。”瞿镕介紹。
瞿镕認為，每個公司要根據(jù)自己的能力，制定差異化戰(zhàn)略，不能扎堆，比如之前很多公司都在搞生物類似藥，現(xiàn)在幾乎每個重磅產(chǎn)品都有十家甚至幾十家企業(yè)在研發(fā)，后面競爭會非常激烈，后面進來的很難賺錢。記者 張敏
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