北京商報(bào)訊(記者張君花)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)戴上“緊箍”,化妝品行業(yè)或迎大清洗。8月16日,北京商報(bào)記者從國家藥監(jiān)局了解到,《化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件(征求意見稿)》(以下簡稱《認(rèn)定條件》)已向社會公開征求意見,對化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)行業(yè)的各個(gè)層面進(jìn)行了規(guī)范和細(xì)化。《認(rèn)定條件》分為八章,共28條,對化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在組織機(jī)構(gòu)、管理體系、檢驗(yàn)?zāi)芰Α⑷藛T、設(shè)施和環(huán)境、儀器設(shè)備等方面應(yīng)當(dāng)達(dá)到的條件做出了明確要求。
從具體內(nèi)容來看,“持證上崗”成為這份《認(rèn)定條件》重要條件之一。第十九條規(guī)定,要成為檢驗(yàn)人員,則必須滿足6個(gè)基本條件,包括通過化妝品相關(guān)法規(guī)、專業(yè)技術(shù)、質(zhì)量管理、實(shí)驗(yàn)室生物安全管理要求等培訓(xùn)和考核,也就是說,從事化妝品檢驗(yàn)活動的人員應(yīng)當(dāng)持證上崗,且檢驗(yàn)人員中具有中級以上(含中級)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力人員的比例應(yīng)當(dāng)不小于20%。
第八條還規(guī)定,開展化妝品人體安全性與功效評價(jià)檢驗(yàn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備兩名以上(含兩名)具有皮膚病相關(guān)專業(yè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書且有五年以上(含五年)化妝品人體安全性與功效評價(jià)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)的全職人員。
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“檢測機(jī)構(gòu)的規(guī)范,無疑將對行業(yè)的規(guī)范起到正面的積極作用,試想,如果由吹黑哨的裁判來決定賽場的勝負(fù),該賽場只會劣幣逐良幣。”中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會會長陳少軍表示。
與此同時(shí),化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)英格爾集團(tuán)相關(guān)人員表示,做化妝品功效評價(jià),需要有資質(zhì)、有儀器、有專業(yè)操作人員,持證上崗。
事實(shí)上,隨著《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品功效宣稱評價(jià)規(guī)范》等規(guī)范的陸續(xù)出臺,化妝品行業(yè)進(jìn)入功效評價(jià)時(shí)代,提供功效評價(jià)報(bào)告成為功效化妝品宣傳的“標(biāo)配”。
《化妝品功效宣稱評價(jià)規(guī)范》中明確表示,具有祛斑美白、防曬、防脫發(fā)、祛痘、滋養(yǎng)和修護(hù)功效的化妝品,應(yīng)當(dāng)通過人體功效評價(jià)試驗(yàn)的方式進(jìn)行功效宣稱評價(jià),這也在一定程度上催生了化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的繁榮。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,目前化妝品注冊和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)共計(jì)339家,而2019年才187家,新規(guī)發(fā)布后增長了近一倍。
不可否認(rèn)的是,功效評估背后的高利潤也成為市場繁榮的影響因素之一。英格爾檢測機(jī)構(gòu)相關(guān)人員對北京商報(bào)記者介紹稱,目前化妝品功效評價(jià)價(jià)格昂貴,單獨(dú)做的價(jià)格超過25萬元,周期為3個(gè)月,而和其他產(chǎn)品拼單做的話價(jià)格則相對便宜,在10萬元左右。青島江河檢測有限公司相關(guān)人員同樣表示,功效檢測價(jià)位大概在10萬-30萬元。
利潤高、需求大,“渾水摸魚”者不少。今年1月,上海市管局發(fā)布的《關(guān)于2021年度檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)督抽查情況的通報(bào)》顯示,120家機(jī)構(gòu)僅12家通過,其中5家化妝品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)中有2家被點(diǎn)名通報(bào),不合格率達(dá)四成。3月,國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于化妝品注冊備案檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能力考評結(jié)果處置有關(guān)情況的通告顯示,46家檢測機(jī)構(gòu)被暫停化妝品注冊備案檢驗(yàn)信息系統(tǒng)使用權(quán)限,12家機(jī)構(gòu)被要求進(jìn)行整改,共58家化妝品檢測機(jī)構(gòu)都未通過評定。
一些沒有資質(zhì)卻宣稱可做功效評估的機(jī)構(gòu)也不在少數(shù)。北京商報(bào)記者查詢發(fā)現(xiàn),目前有資質(zhì),能做人體功效測試的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)并不多,但在市面上隨便一家化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)都能做功效評估報(bào)告。青島江河檢測有限公司相關(guān)人員對北京商報(bào)記者介紹稱,可以做各種功效化妝品功效檢測報(bào)告,美白產(chǎn)品價(jià)格分為14萬元和28萬元兩種,周期3-4個(gè)月左右。值得一提的是,記者查詢發(fā)現(xiàn),青島江河檢測有限公司并沒有取得相關(guān)資質(zhì),在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)無法查詢相關(guān)信息。
陳少軍表示,規(guī)范的不斷推出,抬高了行業(yè)門檻,是提高檢測機(jī)構(gòu)整體素質(zhì)、杜絕假冒偽劣的基礎(chǔ)。隨著檢測機(jī)構(gòu)被規(guī)范,勢必會對功效化妝品發(fā)展的規(guī)范起到一定的推動作用。
不過,在深圳市思其晟公司CEO伍岱麒看來,對于化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)和要求提高,有利于功效產(chǎn)品檢測報(bào)告更精確,對企業(yè)功效產(chǎn)品的要求更高,一定程度上可規(guī)范功效化妝品市場。但功效化妝品的亂象,還跟銷售渠道有關(guān),例如電商平臺或者依托社交的微商,抑或是連鎖門店企業(yè)的監(jiān)管如果不到位的話,可能市場上還是會出現(xiàn)關(guān)于功效化妝品的問題。