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中國網財經1月29日訊(記者 杜丁)今日晚間,遠大醫藥(0512.HK)發布公告稱,用于治療嚴重過敏反應的Jext預充式腎上腺素自動注射筆獲廣東省藥監局正式批準,獲得粵港澳大灣區內地臨床急需進口港澳藥品批件。
資料顯示,嚴重過敏反應是一種嚴重的、危及生命健康的全身性系統過敏反應,其主要的臨床特征為快速出現危及生命的呼吸、循環系統問題。根據《世界過敏組織(WAO)嚴重過敏反應指南(2020)》,全球嚴重過敏反應的發生率為約50-112/每10萬人/年,且發病率逐年上升,而終生患病率約0.3%-5.1%。
遠大醫藥表示,Jext預充式腎上腺素自動注射筆提供了更好的給藥方式,在國外已經成為有嚴重過敏反應史患者的家庭必備藥品。作為EAACI推薦的嚴重過敏反應的社區救治一線用藥,腎上腺素自動注射筆相較其他治療方式具有給藥迅速,操作錯誤率低等明顯優勢。與普通注射器相比,使用自動注射筆平均減少給藥時間70秒,并減少了給藥失誤,可自行使用,也可在癥狀發生時由他人給藥。
Jext預充式腎上腺素自動注射筆已在西班牙、英國、法國、德國和韓國等21個國家及地區獲批上市。此次Jext預充式腎上腺素自動注射筆在大灣區獲批,彌補了在我國國內市場的空白,同時也為后續該產品在國內上市奠定基礎。
據悉,遠大醫藥在腎上腺素系列產品方面已進行了系統性布局,除自動注射筆外,還包括安瓿、預灌封等多種形式。而從管線布局看,相關產品所屬的心腦血管急救板塊也是遠大醫藥在制藥科技領域重點布局的方向之一。