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中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)8月23日訊 (記者 鐘文鑫)據(jù)上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局,近日,上海解碼醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有限公司因未按照醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求運(yùn)輸、貯存醫(yī)療器械,違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定,被崇明區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局罰款5萬元。
圖片來源:上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
處罰事由顯示,執(zhí)法人員在該公司方艙實(shí)驗(yàn)室冰柜內(nèi)查見126盒醫(yī)療器械新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(儲(chǔ)存:-20±5℃)及324盒醫(yī)療器械新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(儲(chǔ)存:-15℃~-25℃避光),現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí),該冰柜內(nèi)溫度計(jì)實(shí)時(shí)溫度顯示為-9℃。
天眼查顯示,上海解碼醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有限公司成立于2017年6月,注冊(cè)資本1000萬元,法定代表人是潘加奎,解碼(上海)生物醫(yī)藥科技有限公司控制該公司100%股權(quán)