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合源生物CEO呂璐璐:不忘初心 做老百姓用得起的創新藥
來源:中國網財經 發布時間:2020-11-23 21:15:26

中國網財經11月23日訊 中國百花齊放的CAR-T賽道上培育出一家本土領跑者。11月19日,合源生物科技(天津)有限公司(下稱“合源生物”)宣布完成4.5億元人民幣新一輪融資。

創立不到3年,取得多項重要里程碑式突破:具有自主知識產權的CD19 CAR-T產品正式進入注冊臨床Ⅱ期階段;連獲投資機構數億元投資,尤其是此輪融資獲得國家級產業基金的加持。作為一家致力于創新型免疫細胞療法公司,合源生物被看作是生物醫藥+科技創新領域的下一個獨角獸種子選手。

合源生物CEO呂璐璐博士認為:“CAR-T賽道前景廣闊,是生物醫藥細分行業里少有的一個實力不輸美國的高科技賽道”。深耕醫藥行業20年,她認為,不忘初心,始終致力于做老百姓用得起的創新藥,推動創新細胞治療產品的普及,才是人生最大的價值。

中國CAR-T賽道的領跑者

CAR-T細胞治療(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherpy)是一種革命性創新免疫治療方法,通過從患者體內分離T細胞,在體外進行改造并裝配上特異性識別腫瘤細胞的“導航”CAR后,回輸患者體內發揮特異性抗腫瘤作用,被認為是最具有前景的腫瘤治愈方式之一。以CAR-T為代表的細胞療法未來將引領生物醫藥的第三次革命,是國家和企業實力角逐的重要戰略據點之一。

合源生物恰是在此背景下,于2018年6月成立。其核心產品CNCT19細胞注射液在2019年11月29日正式獲得國家藥品監督管理局兩項新藥臨床試驗許可,分別為治療復發或難治性侵襲性B細胞非霍奇金淋巴瘤和治療復發或難治性急性淋巴細胞白血病兩個適應癥。

合源生物CEO呂璐璐博士表示,在前期探索性臨床研究和注冊I期臨床試驗中,初步數據顯示出CNCT19細胞注射液優異的安全性和有效性。通過不懈努力,它成為國內率先進入注冊臨床Ⅱ期的、具有自主知識產權的CD19 CAR-T產品。尤其是針對成人復發或難治性急性淋巴細胞白血病的適應癥,目前全球都未有CAR-T產品獲批,臨床需求迫切。

她說,合源生物將加速推進注冊臨床試驗進程,早日滿足中國乃至全球患者用藥需求。此外,“我們將致力于成本控制、積極對接醫保,努力為患者提供可負擔的免疫細胞治療產品,真正讓老百姓用得起,切實讓患者獲益。”

專家認為,合源生物盡管成立時間不長,但其在臨床優勢、團隊協作和商業化生產能力等方面的核心競爭力,是其領跑賽道的重要原因。

據介紹,我國有豐富的臨床資源,為免疫細胞治療行業的發展提供了得天獨厚的優勢。而充分利用中國豐富的臨床資源是合源生物的核心競爭力之一。

呂璐璐表示,臨床方面,合源生物致力于建立業界領先的細胞治療臨床轉化與商業化平臺,與中國醫學科學院血液病醫院(中國醫學科學院血液學研究所)等國內一流院所深度合作,首個產品已進入到注冊臨床Ⅱ期階段,后續血液和實體腫瘤管線產品在各臨床中心有序開展探索性臨床研究。同時,基于個體化細胞治療的特殊性,合源生物正與各臨床中心共建細胞治療醫學創新中心,構建細胞治療全流程醫學質控體系。

團隊協作方面,合源生物的團隊整體呈現出年輕化、專業化、成熟化的特點,逐步建立了合源生物的早期研發、臨床研究、工藝開發、質量控制、商業化生產等體系和流程,為細胞治療科技創新和產業化,奠定了基礎。

在推進臨床轉化同時,產品商業化落地也在同步進行。合源生物在北京設有近2000㎡的研發中心,在天津設有近10,000㎡的符合GMP標準的免疫細胞藥物研發轉化和商業化生產基地。

國家級產業基金入場 自主知識產權CAR-T進入臨床應用加速

新近完成的4.5億元人民幣融資,是由國家級產業基金國投招商領投,天創資本、瑞昇投資、繸子財富、鄉融資本等新投資者跟投,合源生物科技(天津)有限公司現有的投資者嘉道芳華、ETP、凱信生物、大榭鵬創及道彤投資繼續參與跟投。

國投招商董事總經理肖治先生表示:“生命科學及醫藥大健康領域是國投招商的重點投資領域,以CAR-T為代表的細胞治療在腫瘤治療中將擁有廣闊應用前景。細胞治療是中國創新藥發展的特色領域,加快創新與臨床轉化,滿足臨床需求是細胞治療藥物的開發目標。國投招商看好合源生物在細胞治療上的開發與快速轉化能力,其CNCT19細胞注射液產品已進入注冊臨床Ⅱ期階段,公司是為數不多的真正將CAR-T產品推進臨床階段的企業,期待其產品盡快獲批,滿足臨床需求。合源生物作為業界領先的細胞治療企業,在技術創新、臨床轉化以及商業化布局上優勢明顯。國投招商團隊將同其攜手頂尖科研機構,助力企業健康發展,造福中國患者。”

國投招商選擇在這個時機入場,顯然是看準了其新藥開發和臨床轉化的能力。作為國家級產業基金,國投招商本身代表了國家產業政策走向、是配合產業布局的一只金手指。中國市場廣闊、臨床資源豐富、企業百花齊放、產業鏈條不斷完善、醫生經驗豐富技術嫻熟,有望發揮產業集聚效應,逐漸成為全球細胞治療的產業中心。

從醫生到醫藥研發人員到創業者

和很多生物醫藥領域的明星創業者一樣,呂璐璐博士也經歷了從醫生、醫藥研發人員再到創業者的角色轉換。

呂璐璐博士的職業起點是血液科醫生。2001年,她參與完成國內首例臍血移植治療兒童白血病;2004年,她參與完成了國內首次建立臍帶間充質干細胞分離技術;2005年,她赴美國紐約醫學院Westchester 醫療中心,從事造血細胞移植和間充質干細胞研究。讓更多安全有效的創新技術與藥物進入臨床應用,讓患者獲益,是呂璐璐博士一直不變的初心。

2007年,呂璐璐博士從臨床和科研工作轉向血液和腫瘤創新藥物研發和新產品戰略規劃領域,在這個領域深耕了10年。她曾在諾華、健贊、羅氏、阿斯利康和默沙東等跨國公司關鍵崗位任職,在靶向藥物、免疫治療和細胞治療領域具有豐富的研發和產品生命周期管理經驗。在格列衛、赫賽汀、泰瑞沙和可瑞達等劃時代腫瘤產品的注冊研發和市場拓展中發揮重要作用。

前20年的醫生與藥企工作經歷,都是為今天的事業做準備,在作為一名醫藥人的使命感的召喚下,2018年6月,呂璐璐博士離開跨國制藥企業,加入國內創新藥物研發的行列,創立合源生物并擔任首席執行官。

呂璐璐博士說,堅信免疫細胞“活的藥物”未來會成為根治腫瘤的主要手段。無論是當醫生、做科研,還是創業做公司,“我作為一個醫藥人的初心始終沒變,為中國癌癥患者帶來革命性的新興治療方式,推動創新細胞治療產品的普及。”

標簽: 臨床 細胞 治療

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