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吳睿鶇

冠脈支架納入國家集中帶量采購后，在價格大幅下降的同時，質量問題也引發關注。國家藥監局日前發布《關于加強國家集中帶量采購中選冠脈支架質量監管工作的通知》，要求各地加強監管，保證集中帶量采購冠脈支架質量和安全，企業要建立健全冠脈支架產品追溯體系，切實做好產品召回、追蹤追溯有關工作。

此前，國家醫保局會同有關部門的“靈魂砍價”，受到了輿論熱捧。在肯定相關工作取得積極成效的同時，不少人也擔憂，價格降下來之后，心臟支架質量能否有保障。特別是對生產企業而言，昔日的暴利產品，現在可能變成了微利產品，生產廠家還會有保障質量與產品創新的動力嗎？若質量出現問題，會不會給患者帶來風險？

基于群眾的關切，國家藥監局及時發布通知，回應了人們的疑問。此次發布的通知亮點頗多。一是建立質量主體責任，包括冠脈支架產品追溯體系等；二是建立生產環節全過程監管，包括潔凈室（區）控制、酸洗拋光、藥物涂層涂覆、滅菌等關鍵工序管控等；三是加強流通使用環節監管，并加強產品質量抽檢、不良事件監測等。這些規定有利于構建冠脈支架質量管控機制，進一步保障心臟支架質量，滿足患者的需求。

可以說，心臟支架國家集中采購談出“白菜價”是積極進步。要兌現這一利好，除構建心臟支架質量管控機制外，仍需做好“后續”文章。一方面，有關部門要在耗材生產、采購、使用、配送、付款和質量監督等全鏈條形成政策合力，研究出臺稅收、金融等優惠政策，降低生產成本，激發企業生產動力；另一方面，應健全完善“以技養醫”等制度，落實結余留用等正向激勵機制，有效化解“招而不用”“有價無市”等頑疾。