隨著社會的發展,越來越多的人把寵物當成家庭成員來對待,對寵物用獸藥的數量和質量的需求逐步增加。長期以來,我國寵物用獸藥較為依賴進口藥,一些內分泌疾病藥物、鎮靜類藥物、抗腫瘤藥物等寵物用獸藥短缺或被國外進口獸藥壟斷。雖然一些人用藥品資料充足、效果穩定,但在轉為寵物用獸藥的注冊過程中,需要提交的試驗資料和文獻材料依然很多,試驗周期也很長,使得企業、科研單位的研發和注冊成本增加,行業內研發積極性、主動性一直不是很高。
如今,農業農村部發布了第330號公告,明確了《人用化學藥品轉寵物用化學藥品注冊資料要求》(以下簡稱《要求》),作為獸藥生產企業,我們非常支持和歡迎。《要求》能簡化很多人用化學藥品轉寵物用藥品的注冊資料,能推動藥品盡快完成注冊并上市,有利于國內寵物用獸藥產業的發展,滿足寵物診療市場需求。同時,從《要求》具體需要提交的注冊資料來看,能免報的資料得到簡化,一些有風險的、對動物安全可能存在隱患的則沒有省略,保證了安全性。從寵物醫院和寵物主人的角度來看,他們有了更多用藥選擇,國產寵物用獸藥質量穩定,而且價格相對進口藥更低,能節約消費者的治療成本。
本欄目稿件由本報記者劉一明采寫整理