中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)9月20日訊 昨日,石藥集團(tuán)歐欣妥®(鹽酸度洛西汀腸溶膠囊)舉行全國(guó)上市會(huì),成為國(guó)內(nèi)第一個(gè)也是目前唯一通過(guò)中美雙報(bào)的鹽酸度洛西汀,也是國(guó)內(nèi)第二個(gè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品。
據(jù)了解,度洛西汀是一種選擇性5-羥色胺(5-HT)和去甲腎上腺素(NE)再攝取抑制藥,臨床上主要用于治療抑郁癥。抑郁癥是一種常見(jiàn)的精神疾病,全球抑郁癥患者多達(dá)3.5億人,其中我國(guó)各類(lèi)精神疾病患者人數(shù)現(xiàn)已超過(guò)1.8億,成為危害人民健康的常見(jiàn)病。根據(jù)世界衛(wèi)生組織的預(yù)計(jì),到2030年,抑郁障礙的疾病負(fù)擔(dān)將超過(guò)缺血性心肌病,成為全世界疾病負(fù)擔(dān)排名第一的疾病。
巨大的臨床需求帶來(lái)市場(chǎng)規(guī)模的不斷擴(kuò)容。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端度洛西汀銷(xiāo)售額為11.37億元,同比增長(zhǎng)21.97%,禮來(lái)占據(jù)53.03%的市場(chǎng)份額。
目前我國(guó)抑郁癥患者就診率低,真正接受抗抑郁有效治療的患者比例依然不足10%,從歐美較為成熟的抑郁癥診療觀念及市場(chǎng)來(lái)看,市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿Ψ浅>薮螅覈?guó)成熟的市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)200億元。
目前國(guó)內(nèi)已上市的度洛西汀產(chǎn)品有鹽酸度洛西汀腸溶膠囊和鹽酸度洛西汀腸溶片,石藥歐意的鹽酸度洛西汀腸溶膠囊按新4類(lèi)報(bào)產(chǎn),成為第2家過(guò)評(píng)企業(yè)。
歐欣妥®是石藥集團(tuán)在抗抑郁領(lǐng)域推出的首個(gè)產(chǎn)品,于2018年10月取得美國(guó)ANDA批件,在今年7月21日,獲得了國(guó)家藥監(jiān)局的藥品注冊(cè)批件,是國(guó)內(nèi)目前唯一同時(shí)擁有三大適應(yīng)癥(抑郁癥、廣泛性焦慮障礙和慢性肌肉骨骼疼痛)及三個(gè)規(guī)格(20mg 30mg 60mg)的度洛西汀。
據(jù)了解,石藥集團(tuán)近年采用“創(chuàng)新引領(lǐng)、仿創(chuàng)結(jié)合”的發(fā)展戰(zhàn)略,每年研發(fā)投入約30億元。精神神經(jīng)領(lǐng)域是石藥集團(tuán)的重點(diǎn)研發(fā)領(lǐng)域之一,未來(lái)幾年,石藥集團(tuán)還將陸續(xù)上市國(guó)家I類(lèi)新藥--鹽酸阿姆西汀腸溶片,和高端仿制藥琥珀酸去甲文拉法辛緩釋片、氫溴酸伏硫西汀片、帕利哌酮緩釋片、帕羅西汀緩釋片(中美雙報(bào))等藥物,豐富公司在這一領(lǐng)域的產(chǎn)品集群。