經濟日報-中國經濟網天津9月16日訊(記者朱國旺 楊奇奇) 9月12日,中國醫師協會腦膠質瘤專業委員會第四屆年會暨第四屆中國腦膠質瘤學術大會在天津舉辦,數位專家公布了腫瘤電場治療在中國膠質母細胞瘤(GBM)患者中的前瞻性、觀察性研究。該研究進一步驗證了腫瘤電場治療的有效性和安全性。
據了解,腫瘤電場治療是一種利用特定電場頻率干擾細胞分裂,抑制腫瘤增長并使受電場影響的癌細胞死亡的腫瘤治療手段。腫瘤電場治療不會刺激人體組織或導致組織發熱,而是針對特定大小的分裂中的癌細胞發揮作用,對健康細胞的傷害極小。
研究結果顯示,腫瘤電場治療設備愛普盾與替莫唑胺聯合使用,治療新發膠質母細胞瘤患者的五年總生存率(OS)由 5%至13%,提高超過兩倍,患者的中位總生存期由16個月延長至 20.9個月。當患者每天穿戴超過 22小時,五年生存率可提升至 29.3個月。相比傳統治療GBM的放療、手術、化療所帶來的副作用,腫瘤電場治療最常見的不良反應僅為輕微可控的皮膚刺激。
此次項目研究者,北京市神經外科研究所副所長、中國腦膠質瘤基因組圖譜數據庫創建者、北京天壇醫院江濤教授表示:“中樞神經系統膠質母細胞瘤是致死率極高的惡性腫瘤,患者復發率高達100%,五年生存率低于5%,是神經外科治療中最棘手的難治性腫瘤之一。此次研究已階段性地驗證了中國患者使用腫瘤電場治療的安全性和有效性,可以說是為我國膠質母細胞瘤的臨床治療注入了一劑強心劑。”
腫瘤電場治療前景如何,未來發展方向主要集中在哪些方面?北京天壇醫院神經外科張偉教授在接受經濟日報-中國經濟網記者專訪時表示:“腫瘤電場治療是一個較安全,副作用較低,患者的耐受性比較好的治療方式,未來可以和傳統的放療、化療、靶向藥物,甚至是免疫藥物進行聯合。”據記者了解,目前已有多個關于腫瘤電場治療的全球III期臨床研究正在開展,主要評估其用于腦轉移癌、非小細胞肺癌、胰腺癌和卵巢癌的療效,而針對肝癌和胃癌的II期臨床研究也正在進行中。
江濤教授補充:“新的療法進入臨床,跟原有的療法結合,一定會對原有的序貫治療產生影響。在評估新療法有效性的同時,還是要研究它有哪些副作用,比如對患者的原有疾病、身心疾病和精神疾病等等是否會產生影響,都需要繼續在臨床中摸索。”
此次真實世界研究由中國內地與中國香港聯合發起,是兩地共同開展的國內首個腫瘤電場治療在中國人群中的研究。該研究在香港安健腫瘤治療中心入組了44例中國大陸患者,其中新發GBM患者組29人,復發GBM患者組15人。
據悉,今年5月13日,國家藥品監督管理局批準了腫瘤電場治療設備愛普盾的上市申請,用于與替莫唑胺聯用治療新診斷的膠質母細胞瘤患者、作為單一療法用于復發膠質母細胞瘤患者的治療,成為 15 年來首個在中國內地獲批的膠質母細胞瘤創新療法。
再鼎醫藥首席商務官兼大中華區總裁梁怡表示:“未來我們將繼續深入與社會各界的合作,進一步提升腫瘤電場治療的有效性及可及性,為患者帶來更多的新的治療方案。”
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