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英國阿斯利康恢復新冠疫苗臨床試驗
來源: 發布時間:2020-09-16 15:13:44

科技日報北京9月14日電 (記者劉霞)據美國物理學家組織網13日報道,英國阿斯利康制藥公司和牛津大學當地時間12日宣布,在獲得英國監管機構許可后,他們已經恢復了雙方正在攜手研制的新冠疫苗AZD1222在英國的臨床試驗。

據英國路透社9月10日報道,世界衛生組織首席科學家蘇米婭·斯瓦米納坦10日稱,在一名英國受試者接種AZD1222疫苗出現“疑似嚴重不良反應”后,阿斯利康公司暫停了該疫苗的臨床試驗。

阿斯利康公司網站9月12日消息稱,該公司6日即主動暫停了其在全球多地開展的新冠疫苗臨床試驗,以便由一個國際獨立委員會審查相關安全性數據。盡管如此,人們仍然有望在“今年年底,明年年初”使用該疫苗。如今審查程序已經完成,疫苗安全性獲得了該獨立委員會和英國藥品與保健品管理局的認可。公司將繼續與其他國家衛生監管機構合作,以盡快確定何時恢復在這些國家的疫苗臨床試驗。

牛津大學也證實了重啟疫苗臨床試驗這一消息,并表示:“全球已有1.8萬人在臨床試驗中接種了這款疫苗,在這樣的大型試驗中,一些受試者出現不適是預料之中的事情,研究人員會認真評估每例病例以確保疫苗的安全性?!?/p>

阿斯利康公司和牛津大學12日表示,為保護受試者隱私,不會公開有關患病受試者的更多信息,但會將根據臨床試驗和法規標準,更新所有試驗研究者和參與者的相關信息,并將在全球臨床注冊機構中披露這些信息。

AZD1222疫苗是目前處于Ⅲ期臨床試驗晚期的9種新冠疫苗之一。該疫苗使用黑猩猩腺病毒作為載體重組新冠病毒,該病毒會感染黑猩猩,其包含新冠病毒刺突蛋白的遺傳物質。人體接種該疫苗后,會產生表面刺突蛋白,激發免疫系統攻擊新冠病毒。

據悉,AZD1222疫苗于8月31日在美國啟動Ⅲ期臨床試驗,擬招募3萬名受試者,在英國、巴西和南非也開展了小型臨床試驗,還計劃在日本和俄羅斯啟動臨床試驗,預計將在全球招募5萬名受試者。

雖然AZD1222疫苗仍處于臨床試驗階段,歐盟、澳大利亞等多地有關部門和企業已宣布與阿斯利康公司簽署協議,以在臨床試驗成功后獲得該疫苗或其生產許可。

標簽: 疫苗 阿斯 臨床

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