中國網財經9月14日訊(記者 牛荷)日前，國家藥監(jiān)局發(fā)布關于20批次藥品不符合規(guī)定的通告(2020年第57號)，其中，海南普利制藥股份有限公司(“普利制藥”，300630.SZ)涉入其中。
通告稱，經山西省食品藥品檢驗所檢驗，標示為海南普利制藥股份有限公司生產的1批次“克拉霉素緩釋片”不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為干燥失重。
記者注意到，9月11日晚間，普利制藥曾發(fā)布關于媒體報道的澄清公告。
該澄清公告指出，公司獲悉后高度重視該批次“克拉霉素緩釋片”檢驗不合格事宜，積極與多方溝通，了解該批次產品不符合規(guī)定的原因，并進行風險隱患自查，經自查公司未發(fā) 現(xiàn)該批次的生產留樣產品不符合規(guī)定。
同時，海南省藥品監(jiān)督管理局也立即對公司該批次的生產留樣進行了核查并監(jiān)督抽樣，經海南省藥品檢驗所檢驗，該批次的生產留樣藥品干燥失重符合規(guī)定，不合格的藥品抽樣來自藥品經營環(huán)節(jié)。
資料顯示，海南普利制藥股份有限公司始建于1992年，于2017年3月A股上市，是專業(yè)從事化學藥物制劑研發(fā)、生產和銷售的高新技術企業(yè)，已通過中國醫(yī)藥企業(yè)制劑國際化先導企業(yè)認證。
范敏華持股34.02%，為普利制藥第一大自然人股東，同時擔任公司董事長、法定代表人、總經理；朱小平持股7.13%，為普利制藥第二大自然人股東，范敏華和朱小平為夫妻關系。
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