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政策加持醫藥創新 振東制藥深耕創新藥領域多點突破
來源:太陽信息網 發布時間:2026-01-30 11:22:41

1月27日,新修訂的《中華人民共和國藥品管理法實施條例》公布,自今年5月15日起施行。《條例》多措并舉,鼓勵新藥好藥加快研發上市。明確國家完善藥品創新體系,將突破性治療藥物程序、特別審批程序上升到行政法規要求的層面,縮短藥品研制和注冊進程。加大創新支持力度,對符合條件的藥品實施藥品試驗數據保護。在中藥傳承創新方面,明確建立健全符合中藥特點的審評審批、檢查檢驗和標準管理制度。

在國家大力推動創新藥發展的政策導向下,振東制藥(300158.SZ)主動把握產業變革機遇,持續加碼創新藥研發投入,完善研發體系,豐富創新管線,在中藥創新、化藥改良及創新藥研發領域多點突破,走出了一條獨具特色的創新發展之路,彰顯了民族藥企的創新擔當。

持續加碼研發投入,是振東制藥深耕創新藥領域的核心底氣。公司始終將研發創新放在企業發展的核心位置,自2002年轉型制藥以來,公司累計投入超20億元研發資金,構建起覆蓋北京、上海、長治及澳洲的全球化研發網絡,形成了從基礎研究、臨床實驗到成果轉化的全鏈條創新體系,為創新藥研發提供了堅實支撐。

管線布局多點開花,創新成果加速落地,彰顯振東制藥的硬核研發實力。公司堅持“創新藥+仿制藥”雙輪驅動戰略,聚焦腫瘤、泌尿、婦科、急救、皮膚等重大臨床需求領域,構建了多元化、多層次的新藥研發管線,多款核心品種取得突破性進展。

在中藥創新領域,公司研發的中藥1.1類新藥星蔞承氣顆粒正在開展IIa期臨床試驗,首例受試者已成功入組給藥,該藥物主要用于急性缺血性腦卒中急性期痰熱腑實證的治療,依托傳統中醫藥理論與現代制藥技術相結合,有望填補相關領域治療空白。

在創新藥領域,振東制藥同樣捷報頻傳。公司參股公司廣東龍創基藥業研發的“陰道用乳桿菌二聯活菌膠囊”,采用“以菌制菌”的獨特路徑,解決市場已有藥物用藥后病情反復的痛點,同時打破同類產品低溫儲存壁壘,適配基層醫療與家庭用藥場景。2025年12月,其新藥申請(NDA)已正式獲國家藥監局藥品審評中心受理,上市進程再迎里程碑進展,未來計劃覆蓋全國3000家三級醫院、5000家婦幼保健院,提前打通下游銷售通路。

此外,公司通過引進南京海維的腎上腺素鼻噴霧創新制劑,正式布局腎上腺素鼻噴改良型新藥,可快速干預過敏性休克等急癥,無需專業醫療技能即可使用,填補家庭與戶外急救場景空白,核心專利已覆蓋中、美、歐主要市場。

創新賦能高質量發展,戰略引領未來前行。未來,振東制藥將持續強化創新藥研發力度,優化研發管線布局,加快創新成果轉化,助力中醫藥現代化與中國創新藥產業高質量發展,推動創新藥走向更廣闊的市場。


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