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（發布會現場照片）

上海市市場監督管理局副局長王益洋；浦東新區副區長呂雪城；浦東新區政協副主席諸惠華；浦東新區市場監督管理局局長張力；上海市市場監督管理局標準創新處副處長史燕君；浦東新區政協港澳臺僑委員會主任莊焱輝；致公黨上海市浦東新區委員會主委張敬明；浦東新區科技和經濟委員會副主任裴佳；浦東新區市場監督管理局標準化和計量監督管理處長趙海虹；浦東新區稅務局征收管理處處長楊俊；西安市市場監督管理局標準管理處副處長賴靜；上海數字產業發展有限公司總經理聶影；浦東新區融媒體中心副總編輯郭久葳；上海市浦東新區公利醫院副院長張登海；弘毅文化集團總裁、醫智諾集團執行董事長何文意；醫智諾集團創始人、CEO商晶；COO張高偉以及上海生物醫藥數字化運營標準創新聯合體創始成員單位委員會創始委員及秘書處聯絡秘書等領導和嘉賓出席本次發布會。本次發布會由上海生物醫藥數字化運營標準創新聯合體創始委員、弘毅文化集團總裁、醫智諾集團執行董事長何文意主持。

上海市市場監督管理局副局長王益洋在發布會現場講話：標準是科技創新和產業發展的紐帶，也是全球范圍技術合作和產業協同的通用語言。上海市市場監督管理局依托浦東新區立法優勢，2023年10月14日出臺了《上海市浦東新區標準化創新發展的若干規定》，首次提出了標準創新聯合體及企業聯合標準的概念。上海生物醫藥數字化運營標準創新聯合體（以下簡稱：標準創新聯合體），正是在此政策背景下應運而生。同時對《生物醫藥數字化運營合規發展指南》的正式發布表示祝賀，并對標準創新聯合體的發展給予了期許：一是希望標準創新聯合體以標準發布為契機，進一步推動標準化與科技創新互動發展；二是希望標準創新聯合體以標準穩鏈為關鍵，進一步提升產業標準化水平；三是希望標準創新聯合體以國際交流合作為導向，進一步彰顯標準國際影響力。

浦東新區副區長呂雪城在發布會上談到：要提高站位，深刻認識標準化工作對推動高質量發展的重要意義。浦東新區將進一步對標國際先進標準和通行規則，積極推動標準領域的改革創新，以高標準助力高技術創新，促進高水平開放，引領高質量發展。通過“標準”的發布與實施，進一步促進提升生物醫藥產醫融合協同創新能力。同時表達，改革是浦東最鮮明的特質。要支持標準創新聯合體大膽實踐，發揮企業主體作用，以聯合標準引領服務產業發展。支持和鼓勵更多企業主體參與聯合標準制定，擴大企業聯合標準的影響力。

發布會上，浦東新區政協副主席諸惠華做開場致辭，她提到，上海是全過程人民民主的首提地，也是最佳實踐地，2023年12月，浦東新區政協委員協商活動中心，升級成立了上海政協全過程人民民主研習基地。《合規發展指南》的目標是推進產業健康發展帶來優質醫療服務，最終的受益者一定是人民群眾，所以《合規發展指南》的制定過程，是全過程人民民主在產業發展推進解決民生問題上的新探索新實踐。創始成員單位代表，上海生物醫藥數字化運營標準創新聯合體委員會創始委員、長春金賽藥業有限責任公司合規總監焦微；專家組成員代表上海生物醫藥數字化運營標準創新聯合體專家組成員、上海市浦東新區公利醫院副院長張登海分別從藥企及醫生角度分享了加入標準創新聯合體以及《生物醫藥數字化合規發展指南》發布的意義。

上海生物醫藥數字化運營標準創新聯合體秘書長、醫智諾集團創始人、CEO商晶介紹了標準創新聯合體發展里程碑以及主要的工作成果，同時對標準創新聯合體作出展望：整合優質資源與能力，以標準引領醫療產業創新發展，穩步推動上海、長三角乃至全國生物醫藥產業實現全方位數字化轉型。同時，以“合規”為發展基座，有序推動生物醫藥產業數字化轉型路徑上各環節的標準深度發展，積極推動國際標準研制。依托標準深度構建業務場景，提升產業內數據生產及應用能力，打通產業數據資產的內循環，推動數據資產化。

今年1月25日，在上海市市場監督管理局以及浦東新區市場監督管理局的指導下，醫智諾集團聯合生物醫藥行業優秀企業、行業協會、高校等重要伙伴，正式成立了上海生物醫藥數字化運營標準創新聯合體。也是行業目前首個標準聯合體。標準創新聯合體的成立旨在推動生物醫藥產業數字化運營的標準創新和實踐，建設生物醫藥數字化運營標準創新載體，以標準化支撐生物醫藥產業數字化轉型。目前為止，已有12位創始成員單位加入，其中包含金賽藥業、康哲藥業、君實生物、博瑞生物等業內頭部藥企。

從標準創新聯合體成立至今，近8個月的時間里，在上海市市場監督管理局及浦東新區市場監督管理局指導下，標準創新聯合體聯合了優秀企業、行業協會、會計師事務所、律師事務所等做了大量調研溝通，由上海質量科學研究院結合政策引導與產業發展需求，經過6個多月的編寫，近18次的修訂，最終形成《生物醫藥數字化運營合規發展指南》。在此過程中，標準創新聯合體召集了政府部門領導、創始成員單位、行業協會、醫生、律師、會計師召開了2次正式意見征求稿全體成員座談會，共計約150人次參與。通過聽取來自產業中不同角色給出的專業建議，進一步完善了該《指南》，并通過召開正式創始成員單位表決大會對《指南》進行最終審議與表決。《指南》的編寫、制定、表決充分體現了全過程人民民主，是全過程人民民主在產業發展的生動實踐。

《生物醫藥數字化運營合規發展指南》從內容上包含了參與主體的要求、價格評估通則、流程標準、系統和數據資產，覆蓋了醫療產業生態中各方角色，它的發布填補了產業級標準缺失的空白，同時也是產業標準化創新發展的重要里程碑。《合規發展指南》的發布，不僅是對國家創新驅動發展戰略的積極響應，更是提升我國生物醫藥產業競爭力的重要舉措。通過標準化手段，深度融合產業鏈、創新鏈、供應鏈與標準鏈，促進科研創新成果快速轉化為產業應用。也為醫藥產業的數字化轉型提供了明確的方向和規范，推動了整個產業的數字化進程。《合規發展指南》還建立了產業級數據標準，通過數據標準的建立，更好的沉淀數據資產，充分釋放應用數據資產價值。同時，讓產業生態中各角色都能明確合規邊界，筑牢合規基石基礎上，更好的追求創新發展，重塑產業格局。

免責聲明：市場有風險，選擇需謹慎！此文僅供參考，不作買賣依據。