本周,安徽再添一家創業板上市醫藥企業。
2023年9月25日,安徽萬邦醫藥科技股份有限公司(以下簡稱“萬邦醫藥”)在深交所創業板成功上市,公司證券代碼為301520,發行價格67.88元/股,本次發行數量為1666.6667萬股,這也是安徽省CRO領域的第一家上市公司。
根據萬邦醫藥招股書信息,公司擬將本次發行募集的資金主要用于建設藥物研發及藥代動力學工程中心項目,以進一步提升公司臨床研究服務能力、藥學研究服務能力和創新藥開發能力,從而進一步增強公司的核心競爭力,深入拓展現有業務結構,增強綜合盈利能力。
業績持續提升,研發服務能力強
萬邦醫藥在行業內具有良好的口碑。公司現有客戶覆蓋國內知名藥企,包括華潤集團旗下如華潤賽科、華潤雙鶴藥業等多家公司,以及科倫藥業、上海現代制藥、濟川藥業等。
2020到2022年,萬邦生物分別實現營業收入1.39億元、2.11億元和2.61億元,三年營業收入的年復合增速36.27%;實現歸母凈利潤0.55億元、0.82億元和0.99億元,三年歸母凈利潤的年復合增速54.83%。最新的報告顯示,2023年1-6月萬邦生物實現營業1.65億元,同比上升53.28%;實現歸母凈利潤0.54億元,同比上升50.23%。
業績迅猛增長的背后,是強大科研能力的支撐。
萬邦醫藥擁有專業的藥學研究團隊、臨床試驗服務團隊、數據管理與統計分析團隊、符合中美雙報要求的大小分子生物樣本檢測平臺,并建立了嚴格的質量管理體系。公司構建了外用制劑研發、口服固體制劑開發及仿制藥一致性評價、BE/PK研究、BA、DM、體內外相關性技術研究、痕量藥物分析技術/基因毒性雜質檢測等研發平臺,儲備了緩控釋制劑技術、口服固體掩味技術等核心技術,戰略布局眼科用藥、皮膚科用藥等細分領域,形成了較強的競爭力。
據了解,自2015年“722臨床試驗核查”政策發布以來,萬邦醫藥累計承接藥學研究服務和臨床研究服務項目超過500項,完成方法開發藥物種類百余種,涉及口服固體、外用制劑、注射劑等多個品類,其中88個項目成功獲批,具有較強的研發綜合實力;公司承接的恩替卡韋分散片為安徽省第一個通過一致性評價的品種,甲硝唑片為全國第二家通過一致性評價的品種;公司的外用制劑研發平臺被認定為2020年安徽省第一批生物醫藥和高端醫療器械產業基地支持項目。
深耕CRO服務業務,打造一體化服務能力
CRO(ContractResearchOrganization)是通過合同形式為制藥企業、醫療機構、中小醫藥醫療器械研發企業、甚至各種政府基金等機構在基礎醫學和臨床醫學研發過程中提供專業化服務的一種學術性或商業性的科學機構。
現今,我國醫藥研發賽道擁擠,biotech已經并不缺少,但優質的CRO企業卻還十分稀缺。目前看來,基于人口老齡化等基本面形勢,我國創新藥研發還存在較大需求,在此背景下,CRO行業顯著受益,預期內仍將持續擴容。
目前,我國CRO行業整體呈現出小而散、市場集中度低的特點。據了解,隨著CRO產業對提升實力、降低成本、提升運營效率、提升客戶粘性的需求逐步上升,CRO公司愈加傾向通過各種手段打造一體化服務能力。例如國際龍頭Labcorp以多中心臨床、中心實驗室、數據統計業務聞名,業務覆蓋藥物研發全流程。
萬邦醫藥多年深耕于藥物開發階段的CRO服務業務,以創新的方式開展了全流程式CRO服務模式。目前,萬邦醫藥已支持多家醫藥研發企業開展仿制藥、新藥研發的部分環節,逐步涉足創新藥領域,協助我國的制藥企業提升新藥研發水平和創新能力,完善醫藥研發產業鏈,助力醫藥產業發展。可以說,萬邦科技的發展,完美契合了我國CRO的產業背景。
業務專精程度高,比較優勢突出
作為一家同時提供藥學研究和臨床研究服務的綜合型CRO企業,臨床研究的生物等效性研究是萬邦醫藥的核心業務,具有較高的市場地位。
2022年,臨床研究服務收入占公司營業收入的比例達到72.14%,除了僅提供臨床研究服務的泰格醫藥、諾思格,公司的業務類型集中程度最高。專注、極致帶來了優秀的口碑,也令萬邦生物具有突出的比較優勢,尤其是在業務最核心的生物等效性研究領域。
生物有效性研究是干什么的?首先,對于未獲得注冊批件的大部分仿制藥而言,進行仿制藥的藥學研究并通過生物等效性研究以證明其實現了與原研藥的安全性、有效性一致,是其獲取注冊批件、實現上市銷售的必要條件;同時,對于已獲得注冊批件、需要進行一致性評價的藥品而言,需要進行藥學研究和生物等效性研究以通過一致性評價;另外,而對于創新藥而言,生物等效性研究則是其上市后安全性、有效性變化研究的必要手段之一。
萬邦醫藥的生物等效性研究業務項目數量占全國生物等效性業務備案數量比例較高,也就是說,萬邦醫藥在各環節累積了豐富的項目經驗,并且使公司具備了多種劑型的研發能力。
除此以外,萬邦醫藥擁有片劑、膠囊、腸溶制劑、口崩片、干混懸劑、咀嚼片、軟膠囊、控釋片、脂肪乳、凝膠貼膏、滴劑、注射液等多種劑型超過500項的生物等效性研究項目經驗,并完成超過300項分析方法開發,為未來項目的開展奠定了堅實的技術基礎。
這使得對于客戶來說,若一個品種開展順利,為降低溝通成本,其他該領域的藥品亦會優先考慮萬邦醫藥,因此萬邦醫藥豐富的多品種研發經驗能夠顯著降低客戶選擇供應商的成本。
與此同時,卓越的技術也帶來了更高的業務效率。報告期內,萬邦醫藥正式試驗項目平均周期為5-9個月,而行業平均水平在6到12個月之間。高效率不僅意味著更快的效應速度,也意味著更低的綜合成本。
一直以來,醫藥行業以極高的技術壁壘將一大批創業公司阻攔在行業競爭之外。但萬邦醫藥通過專注一點的研發戰略,以及追求極致、打造口碑的經營理念成功地在醫藥行業站穩了腳跟,并成功成為細分領域的佼佼者。隨著萬邦醫藥全面擁抱資本市場,以及研發水平的不斷升級,在可以預見的未來,萬邦醫藥仍將持續領跑專精領域,并在聚焦核心業務的同時持續向產業上下游發展,進一步打造生態閉環。
免責聲明:市場有風險,選擇需謹慎!此文僅供參考,不作買賣依據。