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近日，國家藥品監督管理局發布2023年8月藥品批準證明文件，其中安徽貝克制藥股份有限公司（下稱“貝克制藥”）全資子公司安徽貝克生物制藥有限公司的洛匹那韋利托那韋片成功獲批，且視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。

查閱了2022年國家疾控中心招標藥品目錄，洛匹那韋利托那韋片為疾控中心采購金額第二大品種。據貝克制藥招股書顯示，截止2022年末，該產品已完成藥學研究，生物等效性試驗，并提交至國家藥品監督管理局注冊申報。目前，貝克制藥洛匹那韋利托那韋片已成功獲批上市，相較于進口藥物的價格更低。

同時，在國家藥品監督管理局藥品審評中心檢索到，貝克制藥洛匹那韋利托那韋片擁有洛匹那韋和利托那韋的原料藥批件，體現了貝克制藥秉承“原料藥+制劑”一體化發展理念。藥品市場自產原料，有利于掌控產品成本，及時保障原料藥供給，進而掌握上下游主動權，保證公司在市場競爭占據有利地位。

貝克制藥是一家長期致力于治療艾滋病、乙肝等抗病毒藥物研發、生產和銷售的高新技術企業。現階段，藥品獲批上市難度較高，貝克制藥近年來相繼有產品獲批，得益于過硬的企業研發實力。公司堅持“原料藥+制劑”一體化發展模式，不斷健全優化公司產品研發管線，多年來斬獲多項行業權威榮譽，彰顯企業實力。公司系國家級專精特新小巨人企業、國家知識產權示范企業、國家知識產權優勢企業，擁有國家級企業技術中心、國家級博士后科研工作站、抗病毒藥物安徽省重點實驗室、安徽省院士工作站。截至2022年末，公司共承擔國家級重大科技專項3項，主持承擔7項省級科技重大專項或科技計劃項目。公司獲得了2015年度安徽省科學技術一等獎、2020年度安徽省科學技術三等獎、2021年度安徽省科學技術進步獎三等獎、中國專利優秀獎及安徽省專利金獎等重要科技獎項。

眾多產品獲批與榮譽的背后，是貝克制藥對產品創新、品質堅持的不懈努力。未來，貝克制藥將堅持“原料藥+制劑”一體化發展，以抗病毒藥物為核心，不斷完善艾滋病領域治療藥物品種，拓展抗病毒領域其他適應癥治療藥物，致力成為抗病毒領域國際化龍頭制藥企業。

免責聲明：市場有風險，選擇需謹慎！此文僅供參考，不作買賣依據。