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根據(jù)Frost&Sullivan的預(yù)測，全球醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入將由2021年的2,241億美元增長至2026年的3,129億美元，復(fù)合年增長率約6.9%。此外，我國CDMO行業(yè)將呈現(xiàn)出高于全球水平的快速增長，占全球CDMO市場的份額不斷提升，2017年中國CDMO市場僅占全球CDMO市場總規(guī)模的5.0%，到2021年已擴(kuò)大至13.2%，預(yù)計于2025年將占據(jù)全球市場的19.6%，市場發(fā)展空間十分廣闊。

CDMO公司的基本價值是解決日益增長的新藥需求和逐年增長的研發(fā)成本之間的矛盾，依托醫(yī)藥研發(fā)精細(xì)化、專業(yè)化分工的趨勢，處于快速發(fā)展階段。從行業(yè)指標(biāo)看，下游客戶的研發(fā)投入是影響CDMO行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵因素之一。

金凱(遼寧)生命科技股份有限公司(以下簡稱“金凱生科”)為世界大型跨國醫(yī)藥及生物制藥集團(tuán)、創(chuàng)新藥公司、化工集團(tuán)提供藥物工藝研發(fā)及制備、工藝優(yōu)化和放大、規(guī)模化生產(chǎn)等服務(wù)。

由于創(chuàng)新藥一般為新化合物，要合成這些化合物往往缺乏成熟技術(shù)或可供借鑒的文獻(xiàn)資料，因此必須進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新與工藝摸索。同時，從實驗室的研究成果到大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)涉及許多技術(shù)細(xì)節(jié)，必須進(jìn)行大量的開發(fā)研究與分析論證，并經(jīng)過大量的工藝探索與創(chuàng)新。當(dāng)藥物進(jìn)入商業(yè)化生產(chǎn)階段后，制藥企業(yè)往往面臨著降價和環(huán)保監(jiān)管的雙重壓力，因此將更關(guān)注如何在滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)前提下有效降低生產(chǎn)成本、保持盈利空間，從而對合成工藝的變革提出了更高的要求。

招股書顯示，金凱生科經(jīng)過多年技術(shù)創(chuàng)新實踐，已具備自主探索新化合物工藝合成路線的能力，以及豐富的工藝改進(jìn)和優(yōu)化能力，并且響應(yīng)迅速，幫助制藥企業(yè)實現(xiàn)化合物的生產(chǎn)工藝更加安全可靠、反應(yīng)條件更加溫和穩(wěn)定、污染物排放更易處理，從而降低藥物生產(chǎn)成本、縮短藥物研發(fā)周期、加快藥品的商業(yè)化進(jìn)程。具備評估、優(yōu)化或者獨立開發(fā)藥品的生產(chǎn)路線和制備工藝的能力，從而幫助客戶實現(xiàn)技術(shù)從實驗室到大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)的轉(zhuǎn)化。

金凱生科利用自身高水平的研發(fā)能力，通過技術(shù)創(chuàng)新持續(xù)服務(wù)于創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域。目前，已經(jīng)為拜耳、強(qiáng)生、禮來、輝瑞、賽諾菲、諾華、阿斯利康、勃林格殷格翰、武田、吉利德、GSK、大冢制藥、艾伯維、nBiogen等位列美國制藥經(jīng)理人雜志(《PharmExec》)2022年全球制藥企業(yè)TOP50榜單的企業(yè)以及ConcertPharmaceutical、Principia、Seattle Genetics在內(nèi)的10余家特色治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥公司的新藥研發(fā)項目提供醫(yī)藥中間體的定制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)。

金凱生科的主要產(chǎn)品可用于腫瘤、心腦血管、糖尿病、漸凍癥、阿爾茨海默癥、艾滋病、新型冠狀病毒等多個重大疾病治療領(lǐng)域，覆蓋臨床前期、臨床期及商業(yè)化階段。例如公司的一種產(chǎn)品是用于合成小分子口服酪氨酸激酶抑制劑(TKI)妥卡替尼(Tucatinib)的重要中間體。公司自該藥物在臨床早期即為原研藥公司提供中間體產(chǎn)品。該藥物對人類表皮生長因子受體2(HER2)具有優(yōu)秀的靶向選擇性，于2019年被AFDA授予突破性療法資格(BTD)，與曲妥珠單抗(Trastuzumab)和卡培他濱(Capecitabine)聯(lián)用，用于治療接受過曲妥珠單抗(Trastuzumab)、帕妥珠單抗(Pertuzumab)、TDM-1(ado-trastuzumab emtansine)治療的局部晚期、不可切除性或轉(zhuǎn)移性(包括伴有腦轉(zhuǎn)移)HER2陽性乳腺癌患者，對于乳腺癌的治療具有“里程碑”意義。

此外，值得注意的是，金凱生科始終堅持走科技創(chuàng)新的路線，一直注重科技引領(lǐng)企業(yè)發(fā)展，是省級企業(yè)技術(shù)中心、專業(yè)技術(shù)創(chuàng)新中心、專精特新“小巨人”企業(yè)，并已經(jīng)取得 23項國內(nèi)發(fā)明專利授權(quán)、1項國際發(fā)明專利授權(quán)，除此之外還有多項非專利技術(shù)，覆蓋金凱生科生產(chǎn)的主要產(chǎn)品;掌握超過數(shù)十種化學(xué)反應(yīng)能力，可以為各類客戶提供較為完善的合成整體服務(wù)方案。

免責(zé)聲明：市場有風(fēng)險，選擇需謹(jǐn)慎!此文僅供參考，不作買賣依據(jù)。