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眾所周知，藥物的基本要求是安全、有效和質量可控。藥物研發的安全性和有效性是通過嚴格的臨床試驗研究完成的。新藥研發的最大成本往往來自臨床試驗，而能夠通過臨床試驗證明有效性最終上市銷售的藥物的成功率也非常低。這些巨額的投入讓創新藥的價格居高不下，雖然這是藥物研發能夠得以延續的保證，但是對于病人來說，這種高昂的花費，卻難以保證其能夠持續擁有最佳的治療手段;此外，降低醫療花費也往往是改善民生，提高生活水平的重要途徑。

如何取得創新藥持續研發和病人可以承擔藥物花費之間的平衡，這是制藥工業長期良性發展的保證。經過多年的探索，終于誕生了與創新藥對應的仿制藥概念。仿制藥也逐漸成為降低藥物費用，解決病人藥物可及性的重要方式。

隨著我國老齡化人口的整體數量不斷增多以及國內民眾對于自身健康的愈發重視，在可預見的未來內我國醫藥行業市場規模始終是向上發展的，且醫藥產業是我國經濟發展的支柱產業之一。此前，仿制藥這一醫藥細分領域由于較大的市場規模吸引了眾多藥企紛紛布局，導致產品質量及企業自身都出現了良莠不齊的情況。為了規范并促進仿制藥領域的有序發展，國家陸續出臺了“兩票制”、“帶量采購”、“一致性評價”、“藥品上市許可制度”等一系列代表性政策，在生產、研發、流通等各個領域都提出了具體規范，旨在整治行業部分價格亂象，提高藥品整體質量，促進創新研發，降低國民用藥成本，推動行業健康發展。

這里就不得不提到前不久剛剛在深交所創業板首發過會的河北一品制藥股份有限公司(以下簡稱“一品制藥”)。作為一家擬于創業板首發上市并取得明顯成效的IPO企業，一品制藥在仿制藥領域有著令行業為之矚目的獨特優勢，給我國整個醫藥行業帶來了積極正向的推動促進作用。

據招股書披露顯示，一品制藥自設立以來始終專注于化學制劑和原料藥的研發、生產和銷售，致力于成為在細分領域國內領先、具有競爭力及差異化優勢的化學制劑及原料藥生產企業。公司的核心產品為鹽酸烏拉地爾注射液、吸入用七氟烷、鹽酸羅哌卡因注射液及復方α-酮酸原料藥等，并布局了門冬氨酸鳥氨酸注射液、氟比洛芬酯原料藥等具有較好發展前景的制劑產品及原料藥，涵蓋了心血管類、麻醉類、代謝類等多個領域。

作為一家主要產品為仿制藥制劑及原料藥的企業，一品制藥有著不俗的實力。據了解，目前一品制藥已獲得21 個化學藥品制劑批準文號和 19 個原料藥備案登記號。其中 5 個藥品被列入國家醫保目錄(甲)，10 個藥品被列入國家醫保目錄(乙)，4 個藥品被列入國家基本藥物目錄。另外在仿制藥領域備受矚目的一致性評價方面，一品制藥旗下核心產品鹽酸烏拉地爾注射液和鹽酸羅哌卡因注射液均已通過一致性評價，并且吸入用七氟烷也已通過新4類審評(等同于一致性評價)。

不僅如此，一品制藥還儲備了一大批的后備生力軍。招股書顯示，一品制藥正在開展 30 余個項目的研發工作及多個產品的一致性評價工作，同步推進特色化和差異化制劑及原料藥品種拓展，擁有較豐富的項目儲備。重點在研項目包括吸入麻醉藥地氟烷;罕見病用藥苯丁酸甘油酯原料藥、磷酸二氨基吡啶片及原料藥、吸入用一氧化氮及原料藥、布洛芬賴氨酸鹽制劑及原料藥;口服藥蛋白琥珀酸鐵口服溶液及原料藥、小麥纖維素顆粒及原料藥;特色原料藥罌粟堿原料藥、組氨酸原料藥等。

公司旗下多款產品能夠通過一致性評價，其核心本質在于企業自身要擁有扎實過硬的研發能力。要知道，一品制藥的核心員工來自河北省藥物研究所實驗藥廠，河北省藥物研究所實驗藥廠是國內首批生產吸入性全身麻醉藥的優質企業，擁有較為豐富的麻醉類原料藥及制劑的研發與生產經驗。

憑借著核心技術團隊以及一品制藥自身在麻醉領域的先發優勢和合成經驗，并經過多年的技術積累，其逐步形成麻醉技術創新平臺、電滲析技術平臺等核心技術平臺，其中麻醉技術創新平臺技術水平處于行業前列，有力地支撐和保障了一品制藥仿制藥的研發及產業化。

免責聲明：市場有風險，選擇需謹慎!此文僅供參考，不作買賣依據。