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2022年，生物醫藥行業在全球競爭格局變化、疫情管控等多重不利因素的影響下，行業整體不確定性日益顯著，“活下去”逐漸成為這個熱門賽道的主旋律。盡管如此，經過市場的一輪輪洗禮，那些真正具有“創新力”和“差異化”的藥企則有望更快地脫穎而出，走向創新發展的成功之路。

作為一家專注于潛在同類首創和同類最佳創新藥物研發及產業化的生物制藥公司，開拓藥業（09939.HK）在日前發布的2022年年報中呈現出穩健的差異化創新研發實力。公司擁有豐富的多元化創新藥管線矩陣，目前共有7款處在I-III期臨床階段的同類首創/同類最佳在研產品，主要集中在雄激素受體（AR）相關疾病及腫瘤等領域。此外，公司還有多款臨床前階段的差異化候選藥物。這些臨床前和臨床中的項目都顯示出開拓藥業在藥物研發領域的卓越技術和創新能力。

尤其值得注意的是，開拓藥業在皮膚科這一細分領域出色表現，持續領跑市場。公司布局的福瑞他恩和GT20029產品均極具市場潛力，后續有望帶來業績爆發式的增長，值得期待。

聚焦布局皮科管線，掘金千億“脫發經濟”

2022年，開拓藥業自主研發的重磅皮科產品福瑞他恩和GT20029均取得了積極的臨床結果。福瑞他恩作為一款AR拮抗劑，正在用于雄激素性脫發和痤瘡治療的臨床開發。開拓藥業在中國開展的兩項II期臨床試驗表明，福瑞他恩在治療男性和女性雄激素性脫發均達到主要臨床終點，且表現出良好的有效性和安全性。

福瑞他恩是目前首個進入注冊性III期臨床試驗的雄激素性脫發的AR拮抗劑。3月28日，開拓藥業公告福瑞他恩治療男性雄激素性脫發的中國III期臨床試驗已完成全部受試者入組，也標志著該產品又一個重要里程碑的實現，公司預計將在今年第四季度公布該試驗的頂線數據。此外，開拓藥業正積極布局國際臨床試驗和商業化合作，希望讓福瑞他恩成為“首款”的有效且安全的外用藥物，為全球廣大脫發患者提供更為可靠的治療方案。

除了福瑞他恩，開拓藥業還自主研發了新型靶向雄激素受體的蛋白降解嵌合體（PROTAC）化合物GT20029，用于治療雄激素性脫發和痤瘡。目前該產品在中國和美國均完成了I期臨床試驗，并都顯示出良好的安全性和耐受性。值得注意的是，GT20029是全球首個進入臨床試驗階段的外用PROTAC化合物，這一研發成果轉化的持續推進，有望進一步增強公司在該治療領域的全球創新和市場競爭地位。

據數據顯示，脫發人群呈現年輕化趨勢，其中男性脫發人數是女性的兩倍，而且在25歲左右開始有脫發跡象，30歲前有脫發困擾的人群占比已高達84%。這龐大的市場需求催生了一個千億級的潛在市場。根據弗若斯特沙利文發布的數據，2030年中國毛發健康服務市場規模將達到約1380億元（人民幣，下同）。在這樣的市場格局下，雄激素性脫發方面具有廣闊的市場前景，尤其是在目前只有兩款獲得FDA批準的藥物的情況下，福瑞他恩和GT20029的創新作用機制賦予其重新定義市場和增強藥物依從性的潛力。

深耕研發構筑核心競爭力，學術影響力持續提升

開拓藥業2022年在研發領域也取得了穩健發展。據悉，其2022年研發投入約達到8.28億元，同比增長了7.8%。目前，開拓藥業已在中國和全球范圍內開展多項III期臨床試驗。同時，公司憑借多年開發經驗，在AR信號通路、分子設計和PK/PD建模領域積累了行業領先的專業知識，構建起領先的AR技術平臺。

除了GT20029，公司還利用PROTAC技術平臺，用于靶向及/或降解不可成藥及癌基因突變體驅動因子，從而驅動對靶向療法的抗性。后續開拓藥業還將積極開發針對AR和其他靶點的化合物，提供具有多種突破性療法的可能性，為全球未滿足醫療需求的患者提供更好的治療方案。

2022年以來，開拓藥業的多個產品管線的研究進展入選美國AACR、ASH、AAD等重要學術會議并發表在期刊上，展現出不斷提升的公司創新能力和國際影響力，同時進一步驗證了公司產品管線具有First-in-Class和Best-in-Class的潛力。

資本市場認可度進一步提升，皮科管線靜待花開

開拓藥業過去一年在資本市場表現同樣可圈可點。2022年內，公司完成了兩次資本市場配售，共募集約1億美元的資金，大幅增強了公司的資金實力。截至2022年12月31日，公司的現金、現金等價物和定期存款總額為8.753億元，充足的在手現金可支持公司的臨床和研發進程。此外，開拓藥業于2022年5月15日獲納入MSCI中國指數，持續提升公司在資本市場的認可度。公司股票更是在被納入深港通之后于今年3月被獲納入滬港通，成為滬深兩市港股通“雙納入”股票，擴大了開拓藥業在內地投資者中的基礎，同時也提高了公司的流動性和市場影響力，為公司獲得更多南下資金支持奠定了堅實基礎。

綜合來看，當前開拓藥業積極布局皮科管線中國和全球的發展版圖，加快推動商業化進程，有望憑借脫發藥物和痤瘡藥物實現創新領域的新突破。