近年來,隨著一致性評價、集中帶量采購等政策的進一步推進,我國化學(xué)藥品制劑行業(yè)在研發(fā)投入、藥品質(zhì)量和成本控制等方面的競爭力逐漸增強。
而江蘇萬高藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“萬高藥業(yè)”)是一家研發(fā)驅(qū)動型企業(yè),成立至今始終堅持自主創(chuàng)新的企業(yè)發(fā)展路線,從仿制藥到創(chuàng)新藥,不斷探索更高端劑型、效用的藥品研發(fā)。萬高藥業(yè)的董事長姚俊華帶領(lǐng)的高級管理人員和核心技術(shù)人員具有豐富的醫(yī)藥企業(yè)管理經(jīng)驗和藥品研發(fā)經(jīng)驗,同時建立了完善的研發(fā)管理體系。萬高藥業(yè)董事長兼總經(jīng)理姚俊華、副總經(jīng)理兼研發(fā)中心負責(zé)人文艷秋,具有近30年醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)驗;萬高藥業(yè)引進了行業(yè)內(nèi)具有一定影響力的研究人才,進一步完善了公司研發(fā)管理團隊。
自成立以來,萬高藥業(yè)始終堅持以研發(fā)為先導(dǎo),致力于研發(fā)生產(chǎn)一體化的企業(yè)發(fā)展路線,目前已經(jīng)完成了心血管、糖尿病及其并發(fā)癥、鈣補充劑、抗腫瘤、消化道等多個領(lǐng)域用藥的自主研發(fā)和生產(chǎn),建立了品種、劑型多樣化的產(chǎn)品管線及研發(fā)、生產(chǎn)技術(shù)服務(wù)體系。
經(jīng)過多年的研發(fā),萬高藥業(yè)形成了創(chuàng)新藥研發(fā)平臺、聚合物材料合成技術(shù)和聚合物膠束技術(shù)研發(fā)平臺、緩控釋制劑研發(fā)平臺等10大核心技術(shù)平臺,為公司藥品研發(fā)的質(zhì)量、效率和技術(shù)水平提供了基礎(chǔ)。同時,萬高藥業(yè)始終堅持以研發(fā)為驅(qū)動,持續(xù)提高研發(fā)投入。2019年至2022年1-6月,研發(fā)費用分別為5,425.65萬元、5,930.29萬元、6980.77萬元、4,493.93萬元,研發(fā)投入總額22,830.64萬元。
研發(fā)費用率持續(xù)增長,萬高藥業(yè)2022年1-6月的研發(fā)費用率提高到14.27%。一方面萬高藥業(yè)1類創(chuàng)新藥注射用GD-11已經(jīng)完成I期臨床試驗,正在進行II期臨床試驗;另一方面,萬高藥業(yè)2019年至2022年1-6月向國家藥品審評中心提交申請的受理品種數(shù)量分別為4個、9個、14個、12個,2022年1-6月被受理的品種數(shù)量已經(jīng)接近2021年全年的數(shù)量,研發(fā)成果較為明顯。
圖表可見,研發(fā)費用的高速增長和突出的研發(fā)成果是萬高藥業(yè)未來發(fā)展、持續(xù)盈利的保證,未來可期!萬高藥業(yè)的董事長姚俊華表示,公司將不斷加強自身研發(fā)團隊的建設(shè),持續(xù)聚力公司研發(fā)投入,實現(xiàn)仿制藥、改良型新藥、創(chuàng)新藥等多產(chǎn)品策略,提高公司的研發(fā)能力、核心競爭力,實現(xiàn)質(zhì)量更好、效益更高、競爭力更強、影響力更大的高質(zhì)量發(fā)展。
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