山西錦波生物醫藥股份有限公司(簡稱:錦波生物或公司)于2022年6月披露招股說明書申報稿,公司擬于北交所掛牌上市。
錦波生物成立于2008年,公司是一家應用結構生物學、蛋白質理性設計等前沿技術,圍繞生命健康新材料和抗病毒領域,系統性從事功能蛋白結構解析、功能發現等基礎研究,并運用合成生物學等方法實現功能蛋白的規模化生產的高新技術企業,同時也是國家級“專精特新”小巨人企業。
公司的主營業務為以重組膠原蛋白產品和抗HPV生物蛋白產品為核心的各類醫療器械、功能性護膚品的研發、生產及銷售,目前是國內領先的、具有代表性的已實現重組膠原蛋白特別是重組人源化膠原蛋白產業化的企業。通過不斷創新,公司已完成包括Ⅰ型、Ⅲ型、XVII型等重組人源化膠原蛋白的基礎研究,并已在婦科、泌尿科、皮膚科、骨科、外科等領域持續開展應用研究。
報告期內,公司重組膠原蛋白產品的收入分別為6,255.88萬元、10,121.70萬元和16,290.79萬元,占主營業務收入的比例分別為44.21%、62.96%和69.81%,抗HPV生物蛋白產品的收入分別為6,229.09萬元、4,672.41萬元和5,572.69萬元,占主營業務收入的比例分別為44.02%、29.06%和23.88%。
2021年3月,錦波生物完成重組Ⅲ型人源化膠原蛋白醫療器械原材料主文檔登記(登記編號:M2021001-000),是我國第一個獲得醫療器械原材料登記的企業。公司的三類醫療器械“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”于2021年6月獲國家藥品監督管理局批準上市,是國內目前唯一的重組Ⅲ型人源化膠原蛋白植入劑產品。
目前,錦波生物的功能蛋白產品已通過生物制造的方式實現規模化生產,其中重組膠原蛋白的制備與生物制造技術的發展密不可分。生物制造作為一種革命性的生產方式,以生物質為原材料或運用生物方法進行大規模物質加工與轉化。與傳統化學制造相比,生物制造的優勢在于可以還原結構更為復雜的生物大分子物質,例如重組人源化材料,其生物安全性和活性均大幅提升,且生物制造反應過程綠色低碳、條件溫和,未來發展空間廣闊。
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