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近日，賽諾菲中國宣布，四價流感病毒裂解疫苗—凡爾佳®(VaxigripTetra®)6~35月齡適應癥于2023年2月21日獲得國家藥品監督管理局(NMPA)上市許可批準。

流感是由流感病毒引起的急性呼吸道傳染病，具有抗原性易變、病毒傳播迅速的特點，嚴重危害人們的健康。數據顯示，在全球范圍內，每年季節性流感流行會導致約300萬~ 500萬例重癥病例，以及約29萬~ 65萬例疾病死亡。其中，兒童是流感的主要易感人群，每年流感流行季兒童罹患率能夠達到20%～30%，高流行季年感染率可達50%左右。感染流感后可能會引發重癥肺炎、壞死性腦炎、暴發性心肌炎等并發癥，甚至會導致死亡。

接種流感疫苗是最經濟有效的預防手段，中國疫苗行業協會秘書長劉大為先生表示：“我國總體流感疫苗接種率較低，相關數據顯示，2021-2022年流感季流感疫苗接種率僅為 2.46%，與世界衛生組織建議的流感疫苗目標接種率75%相比，仍有很大提升空間。我們需要更加重視流感防治工作，尤其是鼓勵推動兒童流感疫苗接種，從而降低兒童罹患流感及感染后發生嚴重臨床結局的風險。”

目前我國針對6~35月齡可供選擇的全劑量(15μg HA/毒株)四價流感疫苗有限，強效安心的流感疫苗成為流感防護關鍵。復旦大學附屬兒科醫院傳染科主任醫師曾玫教授提到：“近年來，越來越多的國家和地區采用全劑量(15μg HA/毒株)四價流感疫苗來預防兒童流感，給予兒童更全面的保護。四價流感疫苗—凡爾佳®(VaxigripTetra®)的中國III期臨床研究數據顯示，6~35月齡兒童使用全劑量(15μg HA/毒株)流感疫苗與半劑量(7.5μg HA/毒株)疫苗對比，能夠提高疫苗的免疫原性且不良反應發生率類似，獲益更明顯。每年接種流感疫苗作為預防兒童流感的重要措施，能夠顯著減少兒童流感的發病率。”

據悉，剛剛獲批上市的四價流感病毒裂解疫苗—凡爾佳®(VaxigripTetra®)在中國的大型三期臨床試驗證明，6~35月齡嬰幼兒對流感四個毒株亞型的血清保護率最高達97.4%，接種慎用禁忌少，是嬰幼兒流感疫苗的安心之選。其國外同類產品已在全球超過100+國家上市，在全球范圍擁有多達35項免疫原性、有效性及安全性臨床研究。并且，凡爾佳®(VaxigripTetra®)采用全球統一生產工藝及優質的原材料，70%生產時間用于質量檢測，全球品質如一。

賽諾菲疫苗大中華區負責人張和平先生介紹：“賽諾菲專注流感疫苗研發生產超 70 年，從 27 年前中國第一支流感疫苗上市，到今天的四價流感疫苗—凡爾佳®(VaxigripTetra®)6~35月齡獲批，我們不斷追尋科學的奇跡，積極踐行推進中國預防免疫事業發展之承諾，引進更多創新的疫苗產品。”

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