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近年來，隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展，藥物分子結(jié)構(gòu)日趨復(fù)雜、新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)不斷加大，制藥企業(yè)的研發(fā)生產(chǎn)成本不斷增加。為了降低藥品研發(fā)成本，提高生產(chǎn)效率，尋找專業(yè)化的定制外包服務(wù)已成為大部分制藥企業(yè)的選擇。在 CDMO 模式下，制藥企業(yè)主導(dǎo)研發(fā)出對某一疾病起治療作用的化合物，而外包服務(wù)企業(yè)則負(fù)責(zé)進(jìn)行化合物的工藝開發(fā)和生產(chǎn)。

金凱(遼寧)生命科技股份有限公司(以下簡稱“金凱生科”)是一家面向全球生命科技領(lǐng)域客戶的小分子 CDMO 服務(wù)商。公司的核心產(chǎn)品應(yīng)用于腫瘤、心腦血管、糖尿病、肌萎縮側(cè)索硬化(漸凍癥)、阿爾茨海默癥、艾滋病、新型冠狀病毒等多個(gè)疾病治療領(lǐng)域。與包括拜耳、強(qiáng)生、諾華、賽諾菲、吉利德、阿斯利康、輝瑞、默克、GSK、禮來、武田、勃林格殷格翰等國際大型醫(yī)藥及生物制藥集團(tuán),Concert Pharmaceutical、Biogen、Principia、Seattle Genetics 等特色治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥企業(yè)建立了業(yè)務(wù)合作關(guān)系。

金凱生科為世界大型跨國醫(yī)藥及生物制藥集團(tuán)、創(chuàng)新藥公司、化工集團(tuán)提供的CDMO 服務(wù)就是將化合物工藝路線的研發(fā)與生產(chǎn)深度結(jié)合的過程，提供從克級樣品工藝研發(fā)與制備，到公斤級、噸級產(chǎn)品的工藝優(yōu)化、工藝放大和規(guī)模化生產(chǎn)的全流程服務(wù)。

在新藥研發(fā)起始的藥物發(fā)現(xiàn)階段和臨床早期，新藥研發(fā)企業(yè)需要對成千乃至上萬個(gè)化合物進(jìn)行篩選和評估，從中找出在各個(gè)方面都符合成藥要求的化合物。對于新藥而言，由于中間體一般為新化合物，要合成這些化合物往往缺乏可供借鑒的文獻(xiàn)資料，或者現(xiàn)存文獻(xiàn)路線不適合工業(yè)化生產(chǎn)，因此必須進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新與工藝摸索。經(jīng)過多年技術(shù)創(chuàng)新實(shí)踐，金凱生科積累了豐富的開發(fā)新化合物工藝合成路線的經(jīng)驗(yàn)，可為客戶設(shè)計(jì)合成路線并優(yōu)化工藝條件，并提供克級至公斤級的產(chǎn)品。

當(dāng)藥物接近或進(jìn)入商業(yè)化生產(chǎn)階段后，制藥企業(yè)往往面臨著價(jià)格競爭和環(huán)保監(jiān)管的雙重壓力，因此更關(guān)注如何在滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)前提下有效降低生產(chǎn)成本、保持盈利空間，從而對制藥工藝的變革提出了更高的要求。金凱生科在該階段為客戶提供關(guān)鍵中間體的持續(xù)工藝改進(jìn)和升級服務(wù)，運(yùn)用自有技術(shù)對傳統(tǒng)工藝進(jìn)行優(yōu)化或革新，實(shí)現(xiàn)降低藥物生產(chǎn)成本、提高生產(chǎn)安全性、減少三廢排放；同時(shí)為客戶提供關(guān)鍵中間體的規(guī)?；a(chǎn)服務(wù)，確保高效率、高質(zhì)量地滿足客戶生產(chǎn)需求。

此外， 經(jīng)過多年技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展，金凱生科能夠自主研發(fā)眾多小分子化合物的工藝路線，解決生產(chǎn)過程中的技術(shù)瓶頸，并利用公司全面的反應(yīng)能力保證研發(fā)的技術(shù)路線得以實(shí)施。其掌握包括氟化反應(yīng)、氯化反應(yīng)、光氣化反應(yīng)、硼酸化反應(yīng)、低溫反應(yīng)、手性合成等多種技術(shù)能力，其中在氟化領(lǐng)域，公司的氟化氫氟化、氟化鉀氟化、四氟化硫氟化、特殊氟化劑氟化（如氟化氫吡啶、氟化氫三乙胺等）以及電解氟化等特色工藝技術(shù)，能夠?yàn)榭蛻粼诤幬镱I(lǐng)域提供高效率、高質(zhì)量、低成本、安全環(huán)保的中間體或原料藥定制研發(fā)、生產(chǎn)服務(wù)。

未來，金凱生科將在保持公司在含氟藥物領(lǐng)域優(yōu)勢的同時(shí)，根據(jù)產(chǎn)業(yè)和客戶的需求，完善在藥物開發(fā)階段的一站式服務(wù)能力，努力成為具有競爭性、成長型、全球化的 CDMO 企業(yè)。

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