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近年來，隨著醫藥產業的蓬勃發展，藥物分子結構日趨復雜、新藥研發風險不斷加大，制藥企業的研發生產成本不斷增加。為了降低藥品研發成本，提高生產效率，尋找專業化的定制外包服務已成為大部分制藥企業的選擇。在 CDMO 模式下，制藥企業主導研發出對某一疾病起治療作用的化合物，而外包服務企業則負責進行化合物的工藝開發和生產。

金凱(遼寧)生命科技股份有限公司(以下簡稱“金凱生科”)是一家面向全球生命科技領域客戶的小分子 CDMO 服務商。公司的核心產品應用于腫瘤、心腦血管、糖尿病、肌萎縮側索硬化(漸凍癥)、阿爾茨海默癥、艾滋病、新型冠狀病毒等多個疾病治療領域。與包括拜耳、強生、諾華、賽諾菲、吉利德、阿斯利康、輝瑞、默克、GSK、禮來、武田、勃林格殷格翰等國際大型醫藥及生物制藥集團,Concert Pharmaceutical、Biogen、Principia、Seattle Genetics 等特色治療領域的創新藥企業建立了業務合作關系。

金凱生科為世界大型跨國醫藥及生物制藥集團、創新藥公司、化工集團提供的CDMO 服務就是將化合物工藝路線的研發與生產深度結合的過程，提供從克級樣品工藝研發與制備，到公斤級、噸級產品的工藝優化、工藝放大和規模化生產的全流程服務。

在新藥研發起始的藥物發現階段和臨床早期，新藥研發企業需要對成千乃至上萬個化合物進行篩選和評估，從中找出在各個方面都符合成藥要求的化合物。對于新藥而言，由于中間體一般為新化合物，要合成這些化合物往往缺乏可供借鑒的文獻資料，或者現存文獻路線不適合工業化生產，因此必須進行技術創新與工藝摸索。經過多年技術創新實踐，金凱生科積累了豐富的開發新化合物工藝合成路線的經驗，可為客戶設計合成路線并優化工藝條件，并提供克級至公斤級的產品。

當藥物接近或進入商業化生產階段后，制藥企業往往面臨著價格競爭和環保監管的雙重壓力，因此更關注如何在滿足相關標準前提下有效降低生產成本、保持盈利空間，從而對制藥工藝的變革提出了更高的要求。金凱生科在該階段為客戶提供關鍵中間體的持續工藝改進和升級服務，運用自有技術對傳統工藝進行優化或革新，實現降低藥物生產成本、提高生產安全性、減少三廢排放;同時為客戶提供關鍵中間體的規模化生產服務，確保高效率、高質量地滿足客戶生產需求。

此外， 經過多年技術創新發展，金凱生科能夠自主研發眾多小分子化合物的工藝路線，解決生產過程中的技術瓶頸，并利用公司全面的反應能力保證研發的技術路線得以實施。其掌握包括氟化反應、氯化反應、光氣化反應、硼酸化反應、低溫反應、手性合成等多種技術能力，其中在氟化領域，公司的氟化氫氟化、氟化鉀氟化、四氟化硫氟化、特殊氟化劑氟化(如氟化氫吡啶、氟化氫三乙胺等)以及電解氟化等特色工藝技術，能夠為客戶在含氟藥物領域提供高效率、高質量、低成本、安全環保的中間體或原料藥定制研發、生產服務。

未來，金凱生科將在保持公司在含氟藥物領域優勢的同時，根據產業和客戶的需求，完善在藥物開發階段的一站式服務能力，努力成為具有競爭性、成長型、全球化的 CDMO 企業。

免責聲明：市場有風險，選擇需謹慎!此文僅供參考，不作買賣依據。