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作為目前唯一用于上市核酸藥品的非病毒遞送技術(shù)，LNP遞送系統(tǒng)的相關(guān)專利存在極高的挑戰(zhàn)壁壘，國際上關(guān)于該領(lǐng)域的專利紛爭(zhēng)也持續(xù)不斷。作為擁有國內(nèi)先進(jìn)LNP遞送技術(shù)和獨(dú)立自主產(chǎn)權(quán)的核酸研發(fā)企業(yè)，榮燦生物醫(yī)藥技術(shù)(上海)有限公司(下稱“榮燦生物”)在陽離子脂質(zhì)結(jié)構(gòu)、制劑組分比例、適應(yīng)癥應(yīng)用等核心領(lǐng)域同時(shí)突破了國際龍頭企業(yè)的專利壁壘，自主開發(fā)了可商業(yè)化的LNP遞送系統(tǒng)，并且已完成全球FTO排查分析，在全球范圍擁有自由實(shí)施權(quán)利。基于創(chuàng)新的陽離子脂質(zhì)化合物庫，榮燦生物現(xiàn)已通過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)對(duì)5000+個(gè)LNPs進(jìn)行體內(nèi)評(píng)估和篩選。臨床前頭對(duì)頭動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，公司自主研發(fā)LNP的遞送效率、安全性、成本均比肩或優(yōu)于國際頭部企業(yè)，這也是合作方與榮燦生物合作的主要原因。

榮燦生物高壁壘的LNP專利保護(hù)、豐富的LNP開發(fā)經(jīng)驗(yàn)、堅(jiān)實(shí)的數(shù)據(jù)對(duì)比，為公司開發(fā)自研管線以及對(duì)外合作提供了強(qiáng)有力的支持。目前公司已與多家合作方達(dá)成合作協(xié)議，獲得來自大型國有藥企、國內(nèi)外知名生物制藥企業(yè)以及領(lǐng)先型創(chuàng)新藥企等不同屬性合作方的認(rèn)可，逐漸建立核酸創(chuàng)新藥物的行業(yè)領(lǐng)先地位。

本次榮燦生物披露的合作方，阿思科力生物科技有限公司(下稱“阿思科力”)聚焦在其原創(chuàng)型靶點(diǎn)ROBO1為基礎(chǔ)的CAR-NK細(xì)胞藥物的研發(fā)， 是國內(nèi)外領(lǐng)先型的CAR-NK細(xì)胞治療藥物的研發(fā)公司。榮燦生物將利用其獨(dú)特的自研LNP 遞送平臺(tái)，與阿思科力CAR-NK平臺(tái)合作多個(gè)管線，共同申報(bào)IND。

未來，榮燦生物會(huì)持續(xù)打磨LNP遞送平臺(tái)能力，不斷擴(kuò)展其與不同技術(shù)路徑合作的潛力，持續(xù)保持公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。

關(guān)于榮燦生物

榮燦生物成立于2020年6月，致力于mRNA新藥開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。公司已建立覆蓋mRNA序列設(shè)計(jì)及合成工藝、脂質(zhì)化學(xué)、LNP制劑研發(fā)及放大工藝、分析方法開發(fā)及驗(yàn)證、和生物學(xué)評(píng)價(jià)平臺(tái)的全流程研發(fā)體系;并且擁有符合GMP的mRNA原液及LNP制劑的中試生產(chǎn)線，總面積約4000平方米，滿足IND研發(fā)和臨床I~II期樣品生產(chǎn)。

榮燦創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)于麻省理工學(xué)院和哈佛醫(yī)學(xué)院完成聯(lián)合培養(yǎng)的博士后研究工作，擁有超過10年核酸遞送載體技術(shù)的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，建立了具有獨(dú)立自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的核酸遞送技術(shù)平臺(tái)。該遞送技術(shù)平臺(tái)除了適用于疫苗開發(fā)，還突破了核酸遞送普遍存在的肝臟積聚限制，實(shí)現(xiàn)針對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化斑塊以及肝星狀細(xì)胞的特異性靶向遞送，開發(fā)了國內(nèi)首個(gè)針對(duì)肺部給藥的可吸入核酸納米遞送系統(tǒng)。

榮燦生物擁有國際競(jìng)爭(zhēng)力的核酸遞送載體技術(shù)和mRNA生物技術(shù)平臺(tái)，目前正與國內(nèi)知名疫苗企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)展開合作，通過技術(shù)授權(quán)、合作開發(fā)、共享收益等多種形式實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)略發(fā)展。

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